- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04769700
Послеродовая депрессия, приверженность грудному вскармливанию и страх при COVID-19
29 сентября 2023 г. обновлено: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Послеродовая депрессия, приверженность грудному вскармливанию и страх у рожениц во время пандемии COVID-19.
Это исследование направлено на изучение того, усиливают ли карантинные меры, социальное дистанцирование и политику изоляции в больницах женщин, рожавших во время пандемии COVID-19, психоэмоциональный стресс в ближайшем послеродовом периоде.
Исследователи проверили депрессию с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS) в первые 6 месяцев после родов, а затем использовали шкалу страха перед COVID-19, измеряя также приверженность и практику грудного вскармливания в соответствии с ВОЗ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, родившие одноплодных детей в срок за последние 6 месяцев во время пандемии COVID-19.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≥18 лет
- Женщины, родившие одноплодных детей в срок за последние 6 месяцев во время пандемии COVID-19.
Критерий исключения:
- Женщины, доставившие два или более продукта
- Женщины, родившие одноплодных детей в срок в течение последних 6 месяцев во время пандемии COVID-19.
- Женщины, родившие одиночек до или после родов за последние 6 месяцев во время пандемии COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеродовой депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучить частоту послеродовой депрессии у женщин, родивших во время пандемии COVID-19.
|
Базовый уровень
|
|
Приверженность к грудному вскармливанию и поведение.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучить поведение при грудном вскармливании женщин, родивших во время пандемии COVID-19.
Исследователи спрашивали пациентов о частоте грудного вскармливания, продолжительности в месяцах того, как долго матери кормили грудью предыдущего ребенка, кормили ли участники грудью раньше, и кормили ли участники исключительно грудью или дополняли питание смесью.
|
Базовый уровень
|
|
Страх перед серьезностью Covid-19
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала страха перед Covid-19 (FCV-19S) представляет собой опросник, который оценивает страх перед глобальной пандемией, вызванной SARS-CoV-2.
FVC-19S состоит из семи пунктов, таких как «Мне неприятно думать о коронавирусе-19», «Я боюсь потерять свою жизнь из-за коронавируса-19» и «При просмотре новостей и историй о коронавирусе-19». в социальных сетях я нервничаю или беспокоюсь», каждый из которых имеет пятибалльную шкалу Лайкерта.
Участнику предлагается выбрать вариант, который лучше всего отражает его восприятие представленного утверждения.
Максимально возможная сумма – 35 баллов.
Авторы шкалы указывают, что чем выше балл, тем выше уровень страха участников перед COVID-19.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Расстройства настроения
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Осложнения беременности
- Послеродовые расстройства
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- COVID-19
- Депрессия, послеродовая
Другие идентификационные номера исследования
- Lactancia1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный