- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04769700
Depresión posparto, adherencia a la lactancia materna y miedo en COVID-19
29 de septiembre de 2023 actualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Depresión posparto, adherencia a la lactancia materna y miedo en mujeres que dan a luz durante la pandemia de COVID-19.
Este estudio tiene como objetivo explorar si las medidas de cuarentena, el distanciamiento social y las políticas de contención hospitalaria entre las mujeres que dieron a luz durante la pandemia de COVID-19 aumentaron la angustia psicoemocional en el período posparto inmediato.
Los investigadores evaluaron la depresión utilizando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) en los primeros 6 meses posteriores al parto, y luego usaron la Escala de Miedo a la COVID-19, midiendo también la adherencia y las prácticas de lactancia materna según la OMS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que dieron a luz partos únicos a término en los últimos 6 meses durante la pandemia de COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥18 años
- Mujeres que dieron a luz partos únicos a término en los últimos 6 meses durante la pandemia de COVID-19
Criterio de exclusión:
- Mujeres que entregaron dos o más productos
- Mujeres que dieron a luz partos únicos a término en los últimos 6 meses durante la pandemia de COVID-19
- Mujeres que dieron a luz partos únicos antes o después del término en los últimos 6 meses durante la pandemia de COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de depresión posparto
Periodo de tiempo: Base
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Explorar la frecuencia de la depresión posparto en mujeres que dieron a luz durante la pandemia de COVID-19
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Base
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Adherencia y comportamiento de la lactancia materna.
Periodo de tiempo: Base
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Explorar el comportamiento de lactancia de las mujeres que dieron a luz durante la pandemia de COVID-19.
Los investigadores preguntaron a los pacientes sobre la frecuencia de la lactancia materna, la duración en meses de cuánto tiempo las madres amamantaron en un hijo anterior, si las participantes habían amamantado antes y si las participantes amamantaron exclusivamente o complementaron la nutrición con fórmula.
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Base
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Miedo a la gravedad del Covid-19
Periodo de tiempo: Base
|
La Escala de Miedo al Covid-19 (FCV-19S) es un cuestionario que evalúa el miedo a la pandemia mundial provocada por el SARS-CoV-2.
El FVC-19S consta de siete ítems, como "Me incomoda pensar en el coronavirus-19", "Tengo miedo de perder la vida a causa del coronavirus-19" y "Al ver noticias e historias sobre el coronavirus-19 en las redes sociales, me pongo nervioso o ansioso", cada uno con una escala de opciones Likert de cinco puntos.
Se instruye al participante a elegir la opción que mejor represente su percepción sobre el enunciado presentado.
El total máximo posible es de 35 puntos.
Los autores de la escala indican que cuanto mayor es el puntaje, mayor es el nivel de miedo de los participantes al COVID-19.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del estado de ánimo
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Depresión
- Desorden depresivo
- COVID-19
- Depresión, Posparto
Otros números de identificación del estudio
- Lactancia1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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