- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04769700
Post-partumdepression, amningsföljsamhet och rädsla vid covid-19
29 september 2023 uppdaterad av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Post-partumdepression, amningsföljsamhet och rädsla hos kvinnor som föder barn under covid-19-pandemin.
Denna studie syftar till att undersöka om karantänsåtgärder, social distansering och sjukhusinneslutningspolicyer bland kvinnor som föder barn under covid-19-pandemin förstärkte psyko-emotionell ångest under den omedelbara postpartumperioden.
Utredarna testade för depression med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) under de första 6 månaderna efter förlossningen, och använde sedan Fear of COVID-19 Scale, och mätte även följsamheten och metoderna för amning enligt WHO.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som fött singelbarn under de senaste 6 månaderna under covid-19-pandemin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern ≥18 år
- Kvinnor som fött singelbarn under de senaste 6 månaderna under covid-19-pandemin
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som levererat två eller flera produkter
- Kvinnor som fött singelbarn efter de senaste 6 månaderna under covid-19-pandemin
- Kvinnor som fött singlar före eller efter termin under de senaste 6 månaderna under covid-19-pandemin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Post-partum depression Frekvens
Tidsram: Baslinje
|
Att utforska frekvensen av förlossningsdepression hos kvinnor som födde barn under covid-19-pandemin
|
Baslinje
|
Amning Adherence och beteende.
Tidsram: Baslinje
|
Att utforska amningsbeteendet hos kvinnor som födde barn under covid-19-pandemin.
Utredarna frågade patienterna om amningsfrekvensen, varaktigheten i månader av hur länge mammorna ammade i ett tidigare barn, om deltagarna har ammat tidigare och om deltagarna uteslutande ammade eller kompletterade näringen med formel.
|
Baslinje
|
Rädsla för allvarlighetsgraden av Covid-19
Tidsram: Baslinje
|
The Fear of Covid-19 Scale (FCV-19S) är ett frågeformulär som utvärderar rädsla för den globala pandemin som orsakas av SARS-CoV-2.
FVC-19S består av sju föremål, till exempel "Det gör mig obekväm att tänka på coronavirus-19", "Jag är rädd för att förlora mitt liv på grund av coronavirus-19" och "När jag tittar på nyheter och berättelser om coronavirus-19 på sociala medier blir jag nervös eller orolig", var och en med en femgradig Likert-skala med alternativ.
Deltagaren instrueras att välja det alternativ som bäst representerar deras uppfattning om det presenterade påståendet.
Den maximala summan är 35 poäng.
Skalans författare indikerar att ju högre poängen är, desto högre är nivån på deltagarnas rädsla för covid-19.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Humörstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Puerperala störningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Covid-19
- Depression, postpartum
Andra studie-ID-nummer
- Lactancia1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på Edinburgh Postnatal Depression Scale
-
Chinese University of Hong KongThe University of Hong Kong; Hong Kong Department of HealthOkändDepression, postpartumKina
-
Al-Azhar UniversityRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandePeripartum depression (PPD)Frankrike
-
Imperial College LondonAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Centre Médical Porte VerteRekryteringPostpartumdepressionFrankrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPsykiatriska problem | Wolmans sjukdom
-
Menarini (Thailand) LimitedAvslutadHudens strävhet | Fläckande | Fläckighet | Pigmentering | Fina rynkorThailand
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaAvslutad
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezOkänd