- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04769700
Postpartumdepressie, therapietrouw en angst bij COVID-19
29 september 2023 bijgewerkt door: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Postpartumdepressie, therapietrouw en angst bij vrouwen die bevallen tijdens de COVID-19-pandemie.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of quarantainemaatregelen, social distancing en ziekenhuisbeperkingsbeleid bij vrouwen die tijdens de COVID-19-pandemie bevallen, de psycho-emotionele stress in de onmiddellijke postpartumperiode hebben versterkt.
De onderzoekers testten op depressie met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) in de eerste 6 maanden na de bevalling, en gebruikten vervolgens de Fear of COVID-19 Scale, waarbij ook de naleving en praktijken van borstvoeding werden gemeten volgens de WHO.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die in de afgelopen 6 maanden tijdens de COVID-19-pandemie op termijn een eenling hebben gekregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van ≥18 jaar
- Vrouwen die in de afgelopen 6 maanden tijdens de COVID-19-pandemie op termijn een eenling hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die twee of meer producten hebben afgeleverd
- Vrouwen die tijdens de COVID-19-pandemie in de afgelopen 6 maanden op termijn een eenling hebben gekregen
- Vrouwen die tijdens de COVID-19-pandemie in de afgelopen 6 maanden voor of na de bevalling eenling hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van postpartumdepressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de frequentie van postpartumdepressie te onderzoeken bij vrouwen die zijn bevallen tijdens de COVID-19-pandemie
|
Basislijn
|
|
Borstvoeding therapietrouw en gedrag.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderzoek naar het borstvoedingsgedrag van vrouwen die zijn bevallen tijdens de COVID-19-pandemie.
De onderzoekers vroegen de patiënten naar de frequentie van borstvoeding, de duur in maanden van hoe lang de moeders borstvoeding gaven bij een vorig kind, of de deelnemers eerder borstvoeding hebben gegeven en of de deelnemers uitsluitend borstvoeding gaven of de voeding aanvulden met kunstvoeding.
|
Basislijn
|
|
Angst voor de ernst van Covid-19
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Fear of Covid-19 Scale (FCV-19S) is een vragenlijst die de angst voor de wereldwijde pandemie veroorzaakt door SARS-CoV-2 evalueert.
De FVC-19S bestaat uit zeven items, zoals "Het maakt me ongemakkelijk om aan coronavirus-19 te denken", "Ik ben bang mijn leven te verliezen vanwege coronavirus-19" en "Bij het kijken naar nieuws en verhalen over coronavirus-19 op sociale media word ik nerveus of angstig', elk met een vijfpunts Likertschaal van opties.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om de optie te kiezen die het beste hun perceptie over de gepresenteerde stelling weergeeft.
Het maximaal mogelijke totaal is 35 punten.
De auteurs van de schaal geven aan dat hoe hoger de score is, hoe hoger de angst van de deelnemers voor COVID-19 is.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Stemmingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Puerperale aandoeningen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- COVID-19
- Depressie, postpartum
Andere studie-ID-nummers
- Lactancia1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid