- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04769700
Post-partum depresjon, amming og frykt i COVID-19
29. september 2023 oppdatert av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Post-partum depresjon, amming og frykt hos kvinner som føder under covid-19-pandemien.
Denne studien tar sikte på å undersøke om karantenetiltak, sosial distansering og sykehusinneslutning blant kvinner som føder under COVID-19-pandemien økte psyko-emosjonell nød i den umiddelbare postpartumperioden.
Etterforskerne testet for depresjon ved å bruke Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) i de første 6 månedene etter fødselen, og brukte deretter Fear of COVID-19 Scale, og målte også etterlevelsen og praksisen for amming i henhold til WHO.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som fødte singletons ved termin i løpet av de siste 6 månedene under COVID-19-pandemien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen ≥18 år
- Kvinner som fødte singletons ved termin i løpet av de siste 6 månedene under COVID-19-pandemien
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som leverte to eller flere produkter
- Kvinner som fødte singletoner etter termin siste 6 månedene under COVID-19-pandemien
- Kvinner som har født singletons før eller etter termin i løpet av de siste 6 månedene under COVID-19-pandemien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens av postpartumdepresjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å utforske hyppigheten av post-partum depresjon hos kvinner som fødte under COVID-19-pandemien
|
Grunnlinje
|
Overholdelse av amming og adferd.
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å utforske ammeatferden til kvinner som fødte under COVID-19-pandemien.
Etterforskerne spurte pasientene om hyppigheten av amming, varigheten i måneder av hvor lenge mødrene ammet i et tidligere barn, om deltakerne har ammet før, og om deltakerne utelukkende ammet eller kompletterte ernæringen med formel.
|
Grunnlinje
|
Frykt for alvorlighetsgraden av Covid-19
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Fear of Covid-19 Scale (FCV-19S) er et spørreskjema som evaluerer frykten for den globale pandemien forårsaket av SARS-CoV-2.
FVC-19S består av syv elementer, for eksempel "Det gjør meg ukomfortabel å tenke på coronavirus-19", "Jeg er redd for å miste livet på grunn av coronavirus-19," og "Når jeg ser på nyheter og historier om coronavirus-19 på sosiale medier blir jeg nervøs eller engstelig," hver med en fempunkts Likert-skala med alternativer.
Deltakeren blir bedt om å velge det alternativet som best representerer deres oppfatning av utsagnet som presenteres.
Maksimalt mulig totalt er 35 poeng.
Skalaens forfattere indikerer at jo høyere poengsummen er, jo høyere er nivået på deltakernes frykt for COVID-19.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Puerperale lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Covid-19
- Depresjon, postpartum
Andre studie-ID-numre
- Lactancia1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering
Kliniske studier på Edinburgh Postnatal Depression Scale
-
Chinese University of Hong KongThe University of Hong Kong; Hong Kong Department of HealthUkjentDepresjon, postpartumKina
-
Al-Azhar UniversityRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendePeripartum depresjon (PPD)Frankrike
-
Assiut UniversityFullført
-
Imperial College LondonFullført
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaFullført
-
Menarini (Thailand) LimitedFullførtHudruhet | Sprekker | Blotchiness | Pigmentering | Fine rynkerThailand
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringLangsgående utvikling av atferd og dens underliggende nevrale korrelater hos spedbarn (MultiLongDev)Friske FrivilligeFrankrike
-
Centre Médical Porte VerteRekrutteringPostpartum depresjonFrankrike
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... og andre samarbeidspartnereFullførtPostpartum depresjon | Psykologisk stress | Mors nødHellas