- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04769700
Dépression post-partum, adhésion à l'allaitement et peur du COVID-19
29 septembre 2023 mis à jour par: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Dépression post-partum, adhésion à l'allaitement et peur chez les femmes qui accouchent pendant la pandémie de COVID-19.
Cette étude vise à explorer si les mesures de quarantaine, la distanciation sociale et les politiques de confinement hospitalier chez les femmes qui accouchent pendant la pandémie de COVID-19 ont amélioré la détresse psycho-émotionnelle dans la période post-partum immédiate.
Les enquêteurs ont testé la dépression à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) au cours des 6 premiers mois post-partum, puis ont utilisé l'échelle de peur du COVID-19, mesurant également l'observance et les pratiques d'allaitement selon l'OMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes qui ont accouché de singletons à terme au cours des 6 derniers mois pendant la pandémie de COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de ≥18 ans
- Femmes ayant accouché de singletons à terme au cours des 6 derniers mois pendant la pandémie de COVID-19
Critère d'exclusion:
- Femmes qui ont livré deux produits ou plus
- Femmes qui ont accouché de célibataires à terme au cours des 6 derniers mois pendant la pandémie de COVID-19
- Femmes qui ont accouché de célibataires avant ou après terme au cours des 6 derniers mois pendant la pandémie de COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de la dépression post-partum
Délai: Ligne de base
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Explorer la fréquence de la dépression post-partum chez les femmes qui ont accouché pendant la pandémie de COVID-19
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Allaitement maternel Adhérence et comportement.
Délai: Ligne de base
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Explorer le comportement d'allaitement des femmes qui ont accouché pendant la pandémie de COVID-19.
Les enquêteurs ont interrogé les patientes sur la fréquence de l'allaitement, la durée en mois de la durée pendant laquelle les mères ont allaité un enfant précédent, si les participantes avaient déjà allaité et si les participantes avaient exclusivement allaité ou complété la nutrition avec du lait maternisé.
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Crainte de la gravité du Covid-19
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L'échelle de peur du Covid-19 (FCV-19S) est un questionnaire qui évalue la peur de la pandémie mondiale causée par le SARS-CoV-2.
Le FVC-19S se compose de sept éléments, tels que "Cela me met mal à l'aise de penser au coronavirus-19", "J'ai peur de perdre la vie à cause du coronavirus-19" et "Lorsque je regarde des nouvelles et des histoires sur le coronavirus-19 sur les réseaux sociaux, je deviens nerveux ou anxieux", chacun avec une échelle d'options de Likert en cinq points.
Le participant est invité à choisir l'option qui représente le mieux sa perception de l'énoncé présenté.
Le total maximum possible est de 35 points.
Les auteurs de l'échelle indiquent que plus le score est élevé, plus le niveau de peur des participants face au COVID-19 est élevé.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles de l'humeur
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Complications de grossesse
- Troubles puerpéraux
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- La dépression
- Dépression
- COVID-19 [feminine]
- Dépression, post-partum
Autres numéros d'identification d'étude
- Lactancia1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .