- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04769700
Szülés utáni depresszió, szoptatáshoz való ragaszkodás és félelem a COVID-19-ben
2023. szeptember 29. frissítette: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social
Szülés utáni depresszió, szoptatáshoz való ragaszkodás és félelem a szülõ nőkben a COVID-19 világjárvány idején.
Ez a tanulmány azt kívánja feltárni, hogy a COVID-19 világjárvány idején szült nők karanténintézkedései, társadalmi távolságtartása és kórházi elzárkózási politikája fokozta-e a pszicho-érzelmi szorongást a közvetlenül a szülés utáni időszakban.
A kutatók a szülés utáni első 6 hónapban az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével tesztelték a depressziót, majd a Fear of COVID-19 Skálát használták, amely a WHO szerint mérte a szoptatás betartását és gyakorlatát is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44329
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a nők, akik a COVID-19 világjárvány alatt az elmúlt 6 hónapban időközben szültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti nők
- Azok a nők, akik a COVID-19 világjárvány alatt az elmúlt 6 hónapban időközben szültek
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik két vagy több terméket szállítottak
- Nők, akik a COVID-19 világjárvány alatt az elmúlt 6 hónapban szültek
- Nők, akik szülés előtt vagy után szültek szinglieket az elmúlt 6 hónapban a COVID-19 világjárvány idején
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni depresszió gyakorisága
Időkeret: Alapvonal
|
A COVID-19 világjárvány idején szült nők szülés utáni depressziójának gyakoriságának feltárása
|
Alapvonal
|
|
Szoptatás Tapadás és viselkedés.
Időkeret: Alapvonal
|
A COVID-19 világjárvány idején szült nők szoptatási viselkedésének feltárása.
A kutatók megkérdezték a betegeket a szoptatás gyakoriságáról, hónapokban, hogy mennyi ideig szoptattak az anyák egy korábbi gyermeküknél, szoptattak-e korábban a résztvevők, illetve, hogy a résztvevők kizárólag szoptattak-e, vagy kiegészítették-e a táplálékot tápszerrel.
|
Alapvonal
|
|
Félelem a Covid-19 súlyosságától
Időkeret: Alapvonal
|
A Fear of Covid-19 Scale (FCV-19S) egy kérdőív, amely értékeli a SARS-CoV-2 által okozott globális járványtól való félelmet.
Az FVC-19S hét elemből áll, mint például: „Kényelmetlenné tesz a koronavírus-19-re gondolni”, „Félek, hogy elveszítem az életemet a koronavírus-19 miatt” és „Amikor a koronavírus-19-ről szóló híreket és történeteket nézem. a közösségi médiában ideges vagy szorongó leszek" – mindegyik egy ötfokú Likert-skálával.
A résztvevőt utasítják, hogy válassza ki azt a lehetőséget, amely a legjobban tükrözi a bemutatott állítással kapcsolatos elképzeléseit.
A maximálisan elérhető pontszám 35 pont.
A skála készítői azt jelzik, hogy minél magasabb a pontszám, annál magasabb a résztvevők félelme a COVID-19-től.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Hangulati zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Terhességi szövődmények
- Gyermekágyi rendellenességek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- COVID-19
- Depresszió, szülés után
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lactancia1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .