- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04772495
miRNA biomarkery u roztroušené sklerózy
23. února 2021 aktualizováno: Şenay Görücü Yılmaz, University of Gaziantep
Potenciální kandidátské biomarkery miRNA u roztroušené sklerózy
Roztroušená skleróza (RS) charakterizovaná demyelinizací a axonální degenerací je chronické zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému (CNS).
Nedávné studie ukázaly, že dysregulované miRNA mění imunitní reakce, takže mohou hrát roli v různých genetických onemocněních, jako je MS, a mohou být potenciálními cíli pro biomarkery a nové terapeutické přístupy.
V této studii jsme hodnotili dysregulaci hladin exprese miRNA ve stádiích MS a MS.
Také jsme diskutovali o potenciálu těchto miRNA být biomarkery a/nebo terapeutickými cíli u RS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou a zdravých mužů a žen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 25 let a více
- alespoň jedna událost demyelinizace centrálního nervového systému (CNS).
Kritéria vyloučení:
- s genetickými chorobami, hypertenzí, úrazem hlavy, neuropsychiatrickým onemocněním, diabetes mellitus, hypertenzí, srdečním selháním, jaterním selháním, renálním selháním, talasémií, srpkovitou anémií, nedostatkem železa a nedostatkem B12
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
s roztroušenou sklerózou
|
Účinek miRNA na patologii roztroušené sklerózy
|
|
Kontrolní skupina
ne roztroušená skleróza
|
Účinek miRNA na patologii roztroušené sklerózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese miRNA
Časové okno: intraoperační
|
exprese miRNA v periferní krvi
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .