- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04772495
Biomarcadores de miARN en esclerosis múltiple
23 de febrero de 2021 actualizado por: Şenay Görücü Yılmaz, University of Gaziantep
Los posibles biomarcadores candidatos de miARN en la esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM), caracterizada por desmielinización y degeneración axonal, es una enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central (SNC).
Estudios recientes han demostrado que los miARN desregulados alteran las respuestas inmunitarias, por lo que pueden tener funciones en diversas enfermedades genéticas como la EM y pueden ser objetivos potenciales para biomarcadores y nuevos enfoques terapéuticos.
En este estudio, evaluamos la desregulación de los niveles de expresión de miARN en las etapas de EM y EM.
También discutimos el potencial de estos miRNAs para ser biomarcadores y/o dianas terapéuticas en la EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes que habían sido diagnosticados con esclerosis múltiple y hombres y mujeres sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de 25 años y más
- al menos un evento de desmielinización del Sistema Nervioso Central (SNC)
Criterio de exclusión:
- con enfermedades genéticas, hipertensión, traumatismo craneoencefálico, enfermedad neuropsiquiátrica, diabetes mellitus, hipertensión, insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, talasemia, enfermedad de células falciformes, deficiencia de hierro y deficiencia de B12
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
con esclerosis multiple
|
Efecto de los miARN en la patología de la esclerosis múltiple
|
|
Grupo de control
no esclerosis multiple
|
Efecto de los miARN en la patología de la esclerosis múltiple
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión de miARN
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
expresiones de miARN en sangre periférica
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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