- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04777747
Role laktátu při virové a bakteriální infekci
28. dubna 2023 aktualizováno: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Role laktátu od virové k bakteriální infekci
Akutní infekce horních cest dýchacích (AURI) je u dětí běžná a hlavní příčinou je virová infekce.
Několik dětí s virovou infekcí však snadno trpí sekundární bakteriální infekcí a mechanismus je nejasný.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laktát je důležitou molekulou při šíření a metastázování nádoru tím, že potlačuje vrozenou imunitní odpověď.
Jak známo, imunitní systém u dětí není zralý a souvisí to obráceně s věkem dětí.
Rozumnou hypotézou je, že laktát je nezávislým rizikovým faktorem u dětí s virovou infekcí, která přejde do bakteriální infekce.
Zde je naším cílem hypotézu otestovat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400014
- Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V této studii je zahrnut věk dítěte v rozmezí od 0 do 18 let, zejména první virová infekce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk dítěte je od 0 do 18 let
- dítě je alespoň diagnostikováno s virovou infekcí
Kritéria vyloučení:
objevila se jedna z následujících podmínek:
- vrozená srdeční vada nebo jiné abnormality
- respirační selhání
- dědičné a/nebo metabolické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
virová infekce
dítě je infikováno pouze virem
|
dítě je infikováno pouze virem
|
|
virové a bakteriální infekce
dítě je infikováno virem a progreduje do bakteriální infekce
|
dítě je infikováno virem a progreduje do bakteriální infekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina laktátu
Časové okno: tři dny po přijetí
|
hladina laktátu ve skupinách virových i virových a bakteriálních infekcí
|
tři dny po přijetí
|
|
hladina laktátdehydrogenázy (LDH)
Časové okno: tři dny po přijetí
|
hladina LDH ve skupinách virových i virových a bakteriálních infekcí
|
tři dny po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lactate for infection
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
dva roky po ukončení studia
Časový rámec sdílení IPD
od 1. ledna 2025 do 31. prosince 2025
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .