- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777747
O papel do lactato na infecção viral e bacteriana
28 de abril de 2023 atualizado por: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
O Papel do Lactato Da Infecção Viral à Bacteriana
A infecção aguda do trato respiratório superior (IAUR) é comum em crianças, sendo a infecção viral a principal causa.
No entanto, várias crianças com infecção viral são fáceis de sofrer de infecção bacteriana secundária, e o mecanismo não é claro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O lactato é uma molécula importante na disseminação e metástase do tumor por suprimir a resposta imune inata.
Como se sabe, o sistema imunológico não é maduro em crianças e é inversamente relacionado com a idade das crianças.
Uma hipótese razoável é que o lactato seja um fator de risco independente na evolução de crianças com infecção viral para infecção bacteriana.
Aqui, nosso objetivo é testar a hipótese.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 minuto a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A idade da criança de 0 a 18 anos está incluída no presente estudo, principalmente a primeira infecção viral.
Descrição
Critério de inclusão:
- a idade da criança é de 0 a 18 anos
- uma criança é pelo menos diagnosticada com infecção viral
Critério de exclusão:
apareceu uma das seguintes condições:
- doença cardíaca congênita ou outras anormalidades
- Parada respiratória
- doença hereditária e/ou metabólica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
infecção viral
uma criança está infectada apenas por vírus
|
uma criança está infectada apenas por vírus
|
|
infecção viral e bacteriana
uma criança é infectada por vírus e progride para infecção bacteriana
|
uma criança é infectada por vírus e progride para infecção bacteriana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de lactato
Prazo: três dias após a admissão
|
nível de lactato em ambos os grupos de infecção viral e viral e bacteriana
|
três dias após a admissão
|
|
o nível de lactato desidrogenase (LDH)
Prazo: três dias após a admissão
|
nível de LDH em ambos os grupos de infecção viral e viral e bacteriana
|
três dias após a admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lactate for infection
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
dois anos após a realização do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
de 1º de janeiro de 2025 a 31 de dezembro de 2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .