- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04777747
Laktats rolle i viral og bakteriel infektion
28. april 2023 opdateret af: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Lactatets rolle fra viral til bakteriel infektion
Akut øvre luftvejsinfektion (AURI) er almindelig hos børn, og virusinfektion er hovedårsagen.
Flere børn med virusinfektion har dog let ved at lide af sekundær bakteriel infektion, og mekanismen er uklar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lactat er et vigtigt molekyle i spredning og metastasering af tumor ved at undertrykke det medfødte immunrespons.
Som bekendt er immunsystemet ikke modent hos børn, og det er omvendt relateret til børns alder.
En rimelig hypotese er, at laktatet er en uafhængig risikofaktor hos børn med virusinfektion, der udvikler sig til bakteriel infektion.
Her er vores mål at teste hypotesen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 minut til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alderen på et barn varierede fra 0 til 18 er inkluderet i denne undersøgelse, især den første virusinfektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barnets alder er fra 0 til 18 år
- et barn er i det mindste diagnosticeret med virusinfektion
Ekskluderingskriterier:
en af følgende betingelser optrådte:
- medfødt hjertesygdom eller andre abnormiteter
- respirationssvigt
- arvelig og/eller stofskiftesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
virusinfektion
et barn er kun inficeret med virus
|
et barn er kun inficeret med virus
|
viral og bakteriel infektion
et barn er inficeret med virus og udvikler sig til bakteriel infektion
|
et barn er inficeret med virus og udvikler sig til bakteriel infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
niveau af laktat
Tidsramme: tre dage efter indlæggelsen
|
niveau af laktat i både virale og virale og bakterielle infektionsgrupper
|
tre dage efter indlæggelsen
|
niveauet af lactat dehydrogenase (LDH)
Tidsramme: tre dage efter indlæggelsen
|
niveau af LDH i både virale og virale og bakterielle infektionsgrupper
|
tre dage efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- lactate for infection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
to år efter studiebeslutningen
IPD-delingstidsramme
fra 1. januar 2025 til 31. december 2025
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakterielle infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
ShionogiRekrutteringGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Australien, Grækenland, Litauen, Mexico, Filippinerne, Spanien, Ukraine, Panama
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
Kliniske forsøg med virusinfektion
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAfsluttetUrinvejsinfektionSverige
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
University Hospital, AntwerpKU Leuven; SciensanoAfsluttet
-
University of ChicagoAfsluttetTilskuernes adfærdsmæssige hensigterForenede Stater
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
University of NebraskaTrukket tilbageCMV viral belastning hos seropositive nyretransplantationsmodtagereForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiHoxworth Blood CenterRekrutteringAllogen stamcelletransplantation | Virusinfektion | Viral reaktiveringForenede Stater
-
Hospital Israelita Albert EinsteinMinistry of Health, BrazilIkke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringVirusinfektion | Viral reaktivering | Infektion i en immunkompromitteret værtForenede Stater