- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04777747
Laktaatin rooli virus- ja bakteeriinfektiossa
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Laktaatin rooli virusinfektiosta bakteeri-infektioon
Akuutti ylempien hengitysteiden infektio (AURI) on yleinen lapsilla, ja virusinfektio on tärkein syy.
Useat virusinfektiosta kärsivät lapset kärsivät kuitenkin helposti toissijaisesta bakteeri-infektiosta, ja mekanismi on epäselvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laktaatti on tärkeä molekyyli kasvaimen leviämisessä ja etäpesäkkeissä tukahduttamalla synnynnäistä immuunivastetta.
Kuten tiedetään, lasten immuunijärjestelmä ei ole kypsä ja se on käänteinen suhteessa lasten ikään.
Perusteltu hypoteesi on, että laktaatti on itsenäinen riskitekijä virusinfektion etenemisessä bakteeri-infektioon.
Tässä tavoitteenamme on testata hypoteesia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
- Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa on mukana 0-18-vuotiaan lapsen ikä, erityisesti ensimmäinen virusinfektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen ikä on 0-18 vuotta
- lapsella on ainakin diagnosoitu virusinfektio
Poissulkemiskriteerit:
jokin seuraavista ehdoista ilmeni:
- synnynnäinen sydänsairaus tai muut poikkeavuudet
- hengitysvajaus
- perinnöllinen ja/tai metabolinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
virusinfektio
lapsi saa vain viruksen tartunnan
|
lapsi saa vain viruksen tartunnan
|
|
virus- ja bakteeri-infektio
lapsi saa viruksen tartunnan ja etenee bakteeri-infektioksi
|
lapsi saa viruksen tartunnan ja etenee bakteeri-infektioksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laktaatin taso
Aikaikkuna: kolme päivää maahantulon jälkeen
|
laktaattitaso sekä virus- että virus- ja bakteeri-infektioryhmissä
|
kolme päivää maahantulon jälkeen
|
|
laktaattidehydrogenaasin (LDH) taso
Aikaikkuna: kolme päivää maahantulon jälkeen
|
LDH-tasoa sekä virus- että virus- ja bakteeri-infektioryhmissä
|
kolme päivää maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lactate for infection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaksi vuotta opintojen suorittamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
1.1.2025–31.12.2025
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .