- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04777747
Il ruolo del lattato nelle infezioni virali e batteriche
28 aprile 2023 aggiornato da: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Il ruolo del lattato dall'infezione virale a quella batterica
L'infezione acuta del tratto respiratorio superiore (AURI) è comune nei bambini e l'infezione virale è la causa principale.
Tuttavia, diversi bambini con infezione virale sono facilmente soggetti a infezioni batteriche secondarie e il meccanismo non è chiaro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lattato è una molecola importante nella diffusione e nella metastasi del tumore sopprimendo la risposta immunitaria innata.
Come è noto, il sistema immunitario non è maturo nei bambini ed è inversamente correlato all'età dei bambini.
Un'ipotesi ragionevole è che il lattato sia un fattore di rischio indipendente nei bambini con infezione virale che evolve in infezione batterica.
Qui, il nostro obiettivo è verificare l'ipotesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400014
- Chen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nel presente studio è inclusa l'età di un bambino compresa tra 0 e 18 anni, in particolare la prima infezione virale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'età del bambino va da 0 a 18 anni
- a un bambino viene almeno diagnosticata un'infezione virale
Criteri di esclusione:
si è verificata una delle seguenti condizioni:
- cardiopatie congenite o altre anomalie
- insufficienza respiratoria
- malattie ereditarie e/o metaboliche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
infezione virale
un bambino è infettato solo dal virus
|
un bambino è infettato solo dal virus
|
|
infezione virale e batterica
un bambino viene infettato dal virus e progredisce verso l'infezione batterica
|
un bambino viene infettato dal virus e progredisce verso l'infezione batterica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di lattato
Lasso di tempo: tre giorni dopo il ricovero
|
livello di lattato in entrambi i gruppi di infezione virale e virale e batterica
|
tre giorni dopo il ricovero
|
|
il livello di lattato deidrogenasi (LDH)
Lasso di tempo: tre giorni dopo il ricovero
|
livello di LDH in entrambi i gruppi di infezione virale e virale e batterica
|
tre giorni dopo il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lactate for infection
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
due anni dopo il compimento degli studi
Periodo di condivisione IPD
dal 1 gennaio 2025 al 31 dicembre 2025
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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