- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04777747
De rol van lactaat bij virale en bacteriële infectie
28 april 2023 bijgewerkt door: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
De rol van lactaat van virale tot bacteriële infectie
Acute bovenste luchtweginfectie (AURI) komt vaak voor bij kinderen en virale infectie is de belangrijkste oorzaak.
Verschillende kinderen met een virale infectie hebben echter gemakkelijk last van een secundaire bacteriële infectie en het mechanisme is onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lactaat is een belangrijk molecuul in de verspreiding en metastase van tumoren door de aangeboren immuunrespons te onderdrukken.
Zoals bekend is het immuunsysteem bij kinderen nog niet volwassen en is het omgekeerd gerelateerd aan de leeftijd van kinderen.
Een redelijke hypothese is dat het lactaat een onafhankelijke risicofactor is bij de ontwikkeling van een virale infectie bij kinderen naar een bacteriële infectie.
Hier is ons doel om de hypothese te testen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 minuut tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De leeftijd van een kind variërend van 0 tot 18 jaar is opgenomen in de huidige studie, met name de eerste virale infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de leeftijd van het kind is van 0 tot 18 jaar
- een kind wordt op zijn minst gediagnosticeerd met een virale infectie
Uitsluitingscriteria:
een van de volgende aandoeningen verscheen:
- aangeboren hartafwijkingen of andere afwijkingen
- ademhalingsfalen
- erfelijke en/of stofwisselingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
virale infectie
een kind wordt alleen door een virus besmet
|
een kind wordt alleen door een virus besmet
|
|
virale en bacteriële infectie
een kind wordt geïnfecteerd door een virus en ontwikkelt zich tot een bacteriële infectie
|
een kind wordt geïnfecteerd door een virus en ontwikkelt zich tot een bacteriële infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van lactaat
Tijdsspanne: drie dagen na opname
|
niveau van lactaat in zowel virale als virale en bacteriële infectiegroepen
|
drie dagen na opname
|
|
het niveau van lactaatdehydrogenase (LDH)
Tijdsspanne: drie dagen na opname
|
niveau van LDH in zowel virale als virale en bacteriële infectiegroepen
|
drie dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lactate for infection
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
twee jaar na de voltooiing van de studie
IPD-tijdsbestek voor delen
van 1 januari 2025 tot 31 december 2025
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .