- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04777747
El papel del lactato en la infección viral y bacteriana
28 de abril de 2023 actualizado por: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
El papel del lactato de la infección viral a la bacteriana
La infección aguda de las vías respiratorias superiores (IRAA) es común en los niños, y la infección viral es la causa principal.
Sin embargo, varios niños con infección viral son fáciles de sufrir una infección bacteriana secundaria y el mecanismo no está claro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lactato es una molécula importante en la diseminación y metástasis del tumor al suprimir la respuesta inmunitaria innata.
Como es sabido, el sistema inmunitario no está maduro en los niños y es inversamente proporcional a la edad de los niños.
Una hipótesis razonable es que el lactato es un factor de riesgo independiente en los niños con infección viral de progresión a infección bacteriana.
Aquí, nuestro objetivo es probar la hipótesis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400014
- Chen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el presente estudio se incluye la edad de un niño entre 0 y 18 años, especialmente la primera infección viral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- la edad del niño es de 0 a 18 años
- un niño es al menos diagnosticado con una infección viral
Criterio de exclusión:
apareció una de las siguientes condiciones:
- cardiopatía congénita u otras anomalías
- insuficiencia respiratoria
- enfermedad hereditaria y/o metabólica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
infección viral
un niño está infectado solo por virus
|
un niño está infectado solo por virus
|
|
infección viral y bacteriana
un niño está infectado por virus y progresa a una infección bacteriana
|
un niño está infectado por virus y progresa a una infección bacteriana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de lactato
Periodo de tiempo: tres días después de la admisión
|
nivel de lactato en los grupos de infecciones virales y virales y bacterianas
|
tres días después de la admisión
|
|
el nivel de lactato deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: tres días después de la admisión
|
nivel de LDH en grupos de infección viral y viral y bacteriana
|
tres días después de la admisión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lactate for infection
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
dos años después de la realización del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
del 1-ene-2025 al 31-dic-2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .