- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04777747
A laktát szerepe a vírusos és bakteriális fertőzésekben
2023. április 28. frissítette: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
A laktát szerepe a vírusos fertőzéstől a bakteriális fertőzésig
Az akut felső légúti fertőzés (AURI) gyakori a gyermekeknél, és a vírusfertőzés a fő oka.
Számos vírusfertőzött gyermek azonban könnyen szenved másodlagos bakteriális fertőzésben, és a mechanizmus nem tisztázott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laktát fontos molekula a daganat terjedésében és metasztázisában azáltal, hogy elnyomja a veleszületett immunválaszt.
Mint ismeretes, a gyermekek immunrendszere nem érett, és ez fordított arányban áll a gyermekek életkorával.
Egy ésszerű hipotézis az, hogy a laktát független kockázati tényező a vírusfertőzésben szenvedő gyermekeknél, akik bakteriális fertőzéssé fejlődnek.
Itt a célunk a hipotézis tesztelése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
- Chen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 perc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy 0 és 18 év közötti gyermek életkora szerepel a jelen vizsgálatban, különösen az első vírusfertőzés.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyermek életkora 0 és 18 év közötti
- egy gyereknél legalább vírusfertőzést diagnosztizálnak
Kizárási kritériumok:
az alábbi feltételek egyike jelentkezett:
- veleszületett szívbetegség vagy egyéb rendellenességek
- légzési elégtelenség
- örökletes és/vagy anyagcsere-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
vírusos fertőzés
a gyermek csak vírussal fertőzött
|
a gyermek csak vírussal fertőzött
|
vírusos és bakteriális fertőzés
a gyermek vírussal fertőzött, és bakteriális fertőzéssé fejlődik
|
a gyermek vírussal fertőzött, és bakteriális fertőzéssé fejlődik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
laktát szintje
Időkeret: három nappal a felvétel után
|
laktátszint mind a vírusos, mind a vírusos és bakteriális fertőzéses csoportokban
|
három nappal a felvétel után
|
a laktát-dehidrogenáz (LDH) szintje
Időkeret: három nappal a felvétel után
|
LDH szint mind a vírusos, mind a vírusos és bakteriális fertőzéses csoportokban
|
három nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lactate for infection
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
két évvel a tanulmány befejezése után
IPD megosztási időkeret
2025. január 1-től 2025. december 31-ig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a vírusos fertőzés
-
Johns Hopkins UniversityMég nincs toborzásHepatitis CEgyesült Államok
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... és más munkatársakBefejezve
-
Kirby InstituteToborzásHepatitis C | Hepatitis C, krónikusAusztrália
-
PENTA FoundationViiV Healthcare; Hospital Universitario 12 de Octubre; Cromsource; PHPT FoundationToborzásHIV-fertőzések többszörösen gyógyszerrezisztens vírussalEgyesült Államok, Dél-Afrika, Mexikó, Spanyolország
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineMegszűntFertőzés, humán immunhiány vírus IEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
ViiV HealthcareElérhető
-
CytoDyn, Inc.Aktív, nem toborzóHiv | Humán immunhiány vírus
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Hoffmann-La RocheTrimerisBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok