- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04777747
Die Rolle von Laktat bei viralen und bakteriellen Infektionen
28. April 2023 aktualisiert von: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Die Rolle von Laktat von viraler zu bakterieller Infektion
Akute Infektionen der oberen Atemwege (AURI) treten häufig bei Kindern auf, und eine Virusinfektion ist die Hauptursache.
Mehrere Kinder mit einer Virusinfektion leiden jedoch leicht an einer sekundären bakteriellen Infektion, und der Mechanismus ist unklar.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laktat ist ein wichtiges Molekül bei der Ausbreitung und Metastasierung von Tumoren, indem es die angeborene Immunantwort unterdrückt.
Bekanntlich ist das Immunsystem bei Kindern noch nicht ausgereift und umgekehrt proportional zum Alter der Kinder.
Eine vernünftige Hypothese ist, dass das Laktat ein unabhängiger Risikofaktor bei Kindern ist, bei denen eine Virusinfektion zu einer bakteriellen Infektion fortschreitet.
Hier ist unser Ziel, die Hypothese zu testen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Minute bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In die vorliegende Studie wird das Alter eines Kindes zwischen 0 und 18 Jahren einbezogen, insbesondere die erste Virusinfektion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Kindes liegt zwischen 0 und 18 Jahren
- Bei einem Kind wird zumindest eine Virusinfektion diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
eine der folgenden Bedingungen aufgetreten ist:
- angeborene Herzfehler oder andere Anomalien
- Atemstillstand
- erbliche und/oder Stoffwechselkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Virusinfektion
Ein Kind ist nur mit Viren infiziert
|
Ein Kind ist nur mit Viren infiziert
|
|
virale und bakterielle Infektion
Ein Kind wird mit einem Virus infiziert und entwickelt sich zu einer bakteriellen Infektion
|
Ein Kind wird mit einem Virus infiziert und entwickelt sich zu einer bakteriellen Infektion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Laktatspiegel
Zeitfenster: drei Tage nach Aufnahme
|
Laktatspiegel sowohl in viralen als auch in viralen und bakteriellen Infektionsgruppen
|
drei Tage nach Aufnahme
|
|
das Niveau der Laktatdehydrogenase (LDH)
Zeitfenster: drei Tage nach Aufnahme
|
LDH-Spiegel sowohl in viralen als auch in viralen und bakteriellen Infektionsgruppen
|
drei Tage nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lactate for infection
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
zwei Jahre nach Studienabschluss
IPD-Sharing-Zeitrahmen
vom 1. Januar 2025 bis zum 31. Dezember 2025
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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