- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04777747
Rollen til laktat i viral og bakteriell infeksjon
28. april 2023 oppdatert av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Rollen til laktat fra viral til bakteriell infeksjon
Akutt øvre luftveisinfeksjon (AURI) er vanlig hos barn, og virusinfeksjon er hovedårsaken.
Men flere barn med virusinfeksjon har lett for å lide av sekundær bakteriell infeksjon, og mekanismen er uklar.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laktat er et viktig molekyl i spredning og metastasering av tumor ved å undertrykke den medfødte immunresponsen.
Som kjent er immunsystemet ikke modent hos barn og det er omvendt relatert til barnas alder.
En rimelig hypotese er at laktatet er en uavhengig risikofaktor hos barn med virusinfeksjon som går over til bakteriell infeksjon.
Her er målet vårt å teste hypotesen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 minutt til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alderen til et barn varierte fra 0 til 18 er inkludert i denne studien, spesielt den første virusinfeksjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barnets alder er fra 0 til 18 år
- et barn er i det minste diagnostisert med virusinfeksjon
Ekskluderingskriterier:
en av følgende tilstander dukket opp:
- medfødt hjertesykdom eller andre abnormiteter
- respirasjonssvikt
- arvelig og/eller metabolsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
virusinfeksjon
et barn er bare infisert av virus
|
et barn er bare infisert av virus
|
|
viral og bakteriell infeksjon
et barn blir infisert av virus og går videre til bakteriell infeksjon
|
et barn blir infisert av virus og går videre til bakteriell infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av laktat
Tidsramme: tre dager etter innleggelse
|
nivå av laktat i både virus- og virus- og bakterieinfeksjonsgrupper
|
tre dager etter innleggelse
|
|
nivået av laktatdehydrogenase (LDH)
Tidsramme: tre dager etter innleggelse
|
nivå av LDH i både virale og virale og bakterielle infeksjonsgrupper
|
tre dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lactate for infection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
to år etter studiet
IPD-delingstidsramme
fra 1. januar 2025 til 31. desember 2025
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .