- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04777747
Rola mleczanu w infekcjach wirusowych i bakteryjnych
28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Rola mleczanu od infekcji wirusowej do bakteryjnej
Ostre zakażenie górnych dróg oddechowych (AURI) jest powszechne u dzieci, a główną przyczyną jest infekcja wirusowa.
Jednak kilkoro dzieci z infekcją wirusową łatwo cierpi na wtórną infekcję bakteryjną, a mechanizm jest niejasny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mleczan jest ważną cząsteczką w rozprzestrzenianiu się i przerzutach nowotworu poprzez tłumienie wrodzonej odpowiedzi immunologicznej.
Jak wiadomo układ odpornościowy u dzieci nie jest dojrzały i odwrotnie proporcjonalny do wieku dzieci.
Rozsądną hipotezą jest to, że mleczan jest niezależnym czynnikiem ryzyka u dzieci, u których infekcja wirusowa przechodzi w infekcję bakteryjną.
Tutaj naszym celem jest przetestowanie hipotezy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400014
- Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 minuta do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W niniejszym badaniu uwzględniono wiek dziecka od 0 do 18 lat, ze szczególnym uwzględnieniem pierwszej infekcji wirusowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek dziecka wynosi od 0 do 18 lat
- u dziecka przynajmniej zdiagnozowano infekcję wirusową
Kryteria wyłączenia:
wystąpił jeden z następujących warunków:
- wrodzona wada serca lub inne wady
- niewydolność oddechowa
- choroba dziedziczna i/lub metaboliczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Infekcja wirusowa
dziecko jest zarażone tylko wirusem
|
dziecko jest zarażone tylko wirusem
|
|
infekcja wirusowa i bakteryjna
dziecko jest zakażone wirusem i przechodzi w infekcję bakteryjną
|
dziecko jest zakażone wirusem i przechodzi w infekcję bakteryjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom mleczanu
Ramy czasowe: trzy dni po przyjęciu
|
poziomu mleczanów zarówno w grupach infekcji wirusowych, jak i wirusowo-bakteryjnych
|
trzy dni po przyjęciu
|
|
poziom dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: trzy dni po przyjęciu
|
poziomu LDH zarówno w grupach infekcji wirusowych, jak i wirusowo-bakteryjnych
|
trzy dni po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lactate for infection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dwa lata po ukończeniu studiów
Ramy czasowe udostępniania IPD
od 1 stycznia 2025 do 31 grudnia 2025
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .