- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777747
Le rôle du lactate dans les infections virales et bactériennes
28 avril 2023 mis à jour par: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Le rôle du lactate de l'infection virale à l'infection bactérienne
L'infection aiguë des voies respiratoires supérieures (AURI) est fréquente chez les enfants et l'infection virale en est la principale cause.
Cependant, plusieurs enfants atteints d'une infection virale peuvent facilement souffrir d'une infection bactérienne secondaire, et le mécanisme n'est pas clair.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lactate est une molécule importante dans la propagation et la métastase de la tumeur en supprimant la réponse immunitaire innée.
Comme on le sait, le système immunitaire n'est pas mature chez les enfants et il est inversement lié à l'âge des enfants.
Une hypothèse raisonnable est que le lactate est un facteur de risque indépendant chez les enfants dont l'infection virale évolue vers une infection bactérienne.
Ici, notre objectif est de tester l'hypothèse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Chen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 minute à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'âge d'un enfant allant de 0 à 18 ans est inclus dans la présente étude, en particulier la première infection virale.
La description
Critère d'intégration:
- l'âge de l'enfant est de 0 à 18 ans
- un enfant est au moins diagnostiqué avec une infection virale
Critère d'exclusion:
l'une des conditions suivantes est apparue :
- cardiopathie congénitale ou autres anomalies
- arrêt respiratoire
- maladie héréditaire et/ou métabolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
infection virale
un enfant n'est infecté que par un virus
|
un enfant n'est infecté que par un virus
|
|
infection virale et bactérienne
un enfant est infecté par un virus et évolue vers une infection bactérienne
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un enfant est infecté par un virus et évolue vers une infection bactérienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveau de lactate
Délai: trois jours après l'admission
|
niveau de lactate dans les groupes d'infection virale et virale et bactérienne
|
trois jours après l'admission
|
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le niveau de lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: trois jours après l'admission
|
niveau de LDH dans les groupes d'infection virale et virale et bactérienne
|
trois jours après l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lactate for infection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
deux ans après la fin de l'étude
Délai de partage IPD
du 1-janv. 2025 au 31-déc. 2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .