- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04777747
Роль лактата при вирусных и бактериальных инфекциях
28 апреля 2023 г. обновлено: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Роль лактата от вирусной к бактериальной инфекции
Острая инфекция верхних дыхательных путей (ОРВИ) часто встречается у детей, и основной причиной является вирусная инфекция.
Однако некоторые дети с вирусной инфекцией легко переносят вторичную бактериальную инфекцию, и механизм ее возникновения неясен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лактат является важной молекулой в распространении и метастазировании опухоли путем подавления врожденного иммунного ответа.
Как известно, иммунная система у детей незрелая и находится в обратной зависимости от возраста детей.
Обоснованной гипотезой является то, что лактат является независимым фактором риска перехода вирусной инфекции в бактериальную у детей.
Здесь наша цель — проверить гипотезу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400014
- Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В настоящее исследование включен возраст ребенка от 0 до 18 лет, особенно первая вирусная инфекция.
Описание
Критерии включения:
- возраст ребенка от 0 до 18 лет
- у ребенка как минимум диагностирована вирусная инфекция
Критерий исключения:
появилось одно из следующих условий:
- врожденный порок сердца или другие аномалии
- нарушение дыхания
- наследственное и/или метаболическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
вирусная инфекция
ребенок заражается только вирусом
|
ребенок заражается только вирусом
|
|
вирусная и бактериальная инфекция
ребенок заражается вирусом и переходит в бактериальную инфекцию
|
ребенок заражается вирусом и переходит в бактериальную инфекцию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень лактата
Временное ограничение: через три дня после поступления
|
уровень лактата как при вирусной, так и при вирусно-бактериальной инфекции
|
через три дня после поступления
|
|
уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
Временное ограничение: через три дня после поступления
|
уровень ЛДГ как при вирусной, так и при вирусно-бактериальной инфекции
|
через три дня после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lactate for infection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
через два года после окончания учебы
Сроки обмена IPD
с 1 января 2025 г. по 31 декабря 2025 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .