Detekce pohybu acetabula po totální endoprotéze kyčle ze sériových prostých rentgenových snímků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti podstupující totální endoprotézu kyčelního kloubu mají obecně dobrou prognózu. Klinicky však stále existovala menšina pacientů, kteří trpěli přetrvávajícími pooperačními bolestmi. U některých pacientů byly také pozorovány luxace kyčle vedoucí k revizním operacím.
Tato studie měří hlavně orientaci jamky acetabula po totální endoprotéze kyčle. Pomocí „Liaw's Version“, nové a přesné standardizační metody, se vyšetřovatelé snaží analyzovat pooperační změnu anterverze jamky acetabula.
Jak již bylo dříve známo, anteverze jamky acetabula určuje rozsah pohybu, stabilitu a funkci po totální endoprotéze kyčelního kloubu. Nesprávné vyrovnání pohárku zvyšuje náraz, dislokaci, migraci pohárku a opotřebení polyetylenu. Nalezení vzoru může pomoci včasné diagnostice uvolnění acetabula.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu
- Pacienti podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu s více než dvěma pooperačními prostými rentgenovými snímky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pooperační periprotetickou zlomeninou(y)
- Pacienti s pooperační infekcí
- Pacienti podstoupili revizní totální endoprotézu kyčelního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte pooperační změnu anterverze jamky acetabula
Časové okno: 1 týden
|
Pomocí "Liaw's Version", nové a přesné standardizační metody vyvinuté, se vyšetřovatelé snaží analyzovat změnu anterverze jamky acetabula po operaci.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N201912060
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .