- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04779112
Wykrywanie ruchu panewki po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego na podstawie seryjnych zdjęć rentgenowskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani alloplastyce stawu biodrowego mają na ogół dobre rokowanie. Jednak klinicznie nadal istniała mniejszość pacjentów, którzy cierpieli z powodu uporczywego bólu pooperacyjnego. U niektórych pacjentów obserwowano również zwichnięcia stawu biodrowego prowadzące do operacji rewizyjnych.
Badanie to mierzy głównie orientację panewki po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Wykorzystując „Wersję Liawa”, nową i dokładną metodę standaryzacji, badacze próbują przeanalizować pooperacyjną zmianę anterwersji panewki.
Jak wcześniej wiadomo, antewersja panewki warunkuje zakres ruchu, stabilność i funkcję po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Nieprawidłowe ustawienie panewki zwiększa uderzenie, przemieszczenie, migrację panewki i zużycie polietylenu. Znalezienie wzorca może pomóc we wczesnej diagnostyce obluzowania panewki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego
- Pacjenci przeszli całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z więcej niż dwoma zwykłymi filmami rentgenowskimi po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pooperacyjnym złamaniem okołoprotezowym
- Pacjenci z infekcją pooperacyjną
- Pacjenci poddani rewizyjnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizuj zmianę anterwersji panewki panewki po operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wykorzystując „Wersję Liawa”, opracowaną nową i dokładną metodę standaryzacji, badacze próbują przeanalizować zmianę anterwersji panewki po operacji.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201912060
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .