- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779112
Detektering af acetabulumbevægelse efter total hoftearthroplastik fra serielle almindelige røntgenbilleder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår total hofteprotese, har generelt en god prognose. Klinisk var der dog stadig et mindretal af patienter, der led af vedvarende postoperative smerter. Dislokationer af hofte, der førte til revisionsoperationer, blev ligeledes observeret hos nogle patienter.
Denne undersøgelse måler hovedsageligt orienteringen af acetabulum cup efter total hoftearthroplastik. Ved at bruge "Liaw's Version", en ny og nøjagtig standardiseringsmetode, forsøger efterforskere at analysere acetabulum kop anterversionsændring postoperativt.
Som tidligere kendt bestemmer anteversionen af acetabulumskålen bevægelsesområdet, stabiliteten og funktionen efter total hoftearthroplastik. Fejljustering af kop øger stød, forskydning, kopmigrering og polyethylenslid. At finde et mønster kan hjælpe den tidlige diagnose af acetabulær løsning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne har gennemgået en total hofteprotese
- Patienterne fik gennemgået total hoftearthroplastik med mere end to postoperative almindelige røntgenfilm
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med postoperative periprostetiske fraktur(er)
- Patienter med postoperativ infektion
- Patienterne fik revideret total hoftearthroplastik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser acetabulumskålens anterversionsændring postoperativt
Tidsramme: En uge
|
Ved at bruge "Liaw's Version", en ny og præcis standardiseringsmetode udviklet, forsøger efterforskere at analysere acetabulum kop anterversionsændring postoperativt.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N201912060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .