- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04779112
Beweging van acetabulum detecteren na totale heupartroplastiek op basis van seriële gewone röntgenfoto's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan hebben over het algemeen een goede prognose. Klinisch was er echter nog steeds een minderheid van de patiënten die last had van aanhoudende postoperatieve pijn. Bij sommige patiënten werden ook heupdislocaties waargenomen die tot revisieoperaties leidden.
Deze studie meet voornamelijk de oriëntatie van de acetabulumkom na een totale heupartroplastiek. Met behulp van "Liaw's Version", een nieuwe en nauwkeurige standaardisatiemethode, proberen onderzoekers de anterversieverandering van het acetabulum na de operatie te analyseren.
Zoals eerder bekend, bepaalt de anteversie van de heupkom het bewegingsbereik, de stabiliteit en de functie na een totale heupartroplastiek. Een verkeerde uitlijning van de beker verhoogt het stoten, ontwrichten, verplaatsen van de beker en slijtage van polyethyleen. Het vinden van een patroon kan de vroege diagnose van acetabulaire loslating helpen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen een totale heupprothese
- Patiënten ondergingen een totale heupartroplastiek met meer dan twee postoperatieve röntgenfilms
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met postoperatieve periprothetische fractuur(s)
- Patiënten met postoperatieve infectie
- Patiënten ondergingen een revisie totale heupartroplastiek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer acetabulum cup anterversie verandering postoperatief
Tijdsspanne: 1 week
|
Met behulp van "Liaw's Version", een nieuwe en nauwkeurige standaardisatiemethode die is ontwikkeld, proberen onderzoekers postoperatieve veranderingen in anterversie van de acetabulumcup te analyseren.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N201912060
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .