- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04779112
Erkennung der Bewegung des Acetabulums nach totaler Hüftendoprothetik anhand von Serien-Röntgenaufnahmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Hüftendoprothetik unterziehen, haben im Allgemeinen eine gute Prognose. Klinisch gesehen gab es jedoch immer noch eine Minderheit von Patienten, die unter anhaltenden postoperativen Schmerzen litten. Bei einigen Patienten wurden auch Hüftluxationen beobachtet, die zu Revisionsoperationen führten.
Diese Studie misst hauptsächlich die Ausrichtung der Acetabulumpfanne nach einer totalen Hüftendoprothetik. Unter Verwendung von „Liaw's Version“, einer neuen und genauen Standardisierungsmethode, versuchen Forscher, postoperative Veränderungen der Acetabulum-Anterversion zu analysieren.
Wie bereits bekannt, bestimmt die Anteversion der Acetabulumschale den Bewegungsbereich, die Stabilität und die Funktion nach einer totalen Hüftendoprothetik. Pfannenfehlausrichtung verstärkt Impingement, Dislokation, Pfannenmigration und Polyethylenverschleiß. Das Auffinden eines Musters kann bei der frühen Diagnose einer Acetabulumlockerung hilfreich sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten unterzogen sich einer totalen Hüftendoprothetik
- Patienten unterzogen sich einer totalen Hüftendoprothetik mit mehr als zwei postoperativen Röntgenaufnahmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit postoperativen periprothetischen Frakturen
- Patienten mit postoperativer Infektion
- Die Patienten unterzogen sich einer Revisions-Totalendoprothetik der Hüfte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analysieren Sie postoperativ die Veränderung der Anterversion der Acetabulumschale
Zeitfenster: 1 Woche
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Unter Verwendung von "Liaw's Version", einer neuen und genauen Standardisierungsmethode, die entwickelt wurde, versuchen Forscher, postoperative Veränderungen der Acetabulum-Anterversion zu analysieren.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N201912060
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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