- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04781452
Hodnocení léčby v MZEB Aachen (EvalMZEB)
29. prosince 2022 aktualizováno: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Hodnocení léčby v Centru pro zdravotně postižené v Cáchách (MZEB Aachen) - Registr pacientů s těžkým zdravotním postižením
Hodnocení charakteristik pacientů, zapojených lékařů a terapeutů, jakož i terapií v německém univerzitním centru pro léčbu pacientů s mentálním postižením a těžkým kombinovaným postižením (MZEB Aachen)
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V MZEB Aachen jsou od 11/2018 pacienti s mentálním postižením a/nebo těžkým kombinovaným postižením diagnostikováni, léčeni a doprovázeni po mnoho let v multidisciplinárním prostředí s lékaři, zdravotními sestrami, fyzioterapeuty, ergoterapeuty, logopedy a podporou sociálních pracovníků.
MZEB jsou považovány za pilotní funkci v systému zdravotní péče, spolupracující s terapeuty a lékaři v okolí.
Tento koncept je v Německu zaveden jako nový koncept za účelem optimalizace zdravotní péče pro pacienty se zdravotním postižením.
Chceme tedy prozkoumat charakteristiky pacientů, diagnózy, zapojené lékaře a terapeuty, stejně jako navrhované terapie a průběh onemocnění v tomto centru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Maier, MD
- Telefonní číslo: 0049 241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Robin Steiner
- Telefonní číslo: 0049 241 8089606
- E-mail: rsteiner@ukaachen.de
Studijní místa
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Německo, 52074
- Nábor
- RWTH Aachen University
-
Kontakt:
- Andrea Maier, MD
- Telefonní číslo: 0049241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Robin Steiner
- Telefonní číslo: 0049241 8089606
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Smíšená populace lidí s mentálním a těžkým kombinovaným postižením, kteří tuto péči v tomto centru potřebují
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mentální postižení a/nebo těžké kombinované postižení (stupeň postižení GdB alespoň 70 a alespoň jeden znatelný znak
- ochoten se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- umístěn v ústavu a/nebo vězení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna počtu terapeutických sezení
Časové okno: výchozí a po roční léčbě
|
změna počtu terapeutických sezení za měsíc
|
výchozí a po roční léčbě
|
Změna v diagnózách
Časové okno: výchozí a po roční léčbě
|
Změna procenta definitivních diagnóz
|
výchozí a po roční léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Všechny relevantní výsledky budou sdíleny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na standardní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý