- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04781452
Ocena leczenia w MZEB Aachen (EvalMZEB)
21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Ocena leczenia w ośrodku dla osób niepełnosprawnych w Akwizgranie (MZEB Aachen) – rejestr pacjentów ze znacznym stopniem niepełnosprawności
Ocena charakterystyki pacjentów, zaangażowanych lekarzy i terapeutów oraz terapii w Niemieckim Uniwersyteckim Centrum Leczenia Pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną i znacznym stopniem niepełnosprawności (MZEB Aachen)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W MZEB Aachen od 11/2018 pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną i/lub ciężką wieloraką niepełnosprawnością są diagnozowani, leczeni i towarzyszą im przez wiele lat w multidyscyplinarnym środowisku z lekarzami, pielęgniarkami, fizjoterapeutami, ergoterapeutami, logopedami i wsparciem ze strony pracowników socjalnych.
Uważa się, że MZEB pełnią funkcję pilotażową w systemie ochrony zdrowia, współpracując z terapeutami i lekarzami w otoczeniu.
Koncepcja ta została ustanowiona jako nowa koncepcja w Niemczech w celu optymalizacji opieki zdrowotnej nad pacjentami niepełnosprawnymi.
Dlatego chcemy poznać charakterystykę pacjentów, diagnozy, zaangażowanych lekarzy i terapeutów, a także proponowane terapie i postęp choroby w tym ośrodku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Maier, MD
- Numer telefonu: 0049 241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robin Steiner
- Numer telefonu: 0049 241 8089606
- E-mail: rsteiner@ukaachen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- RWTH Aachen University
-
Kontakt:
- Andrea Maier, MD
- Numer telefonu: 0049241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Robin Steiner
- Numer telefonu: 0049241 8089606
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszana populacja osób z niepełnosprawnością intelektualną i poważną wieloraką niepełnosprawnością, które potrzebują takiej opieki w tym ośrodku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepełnosprawność intelektualna i/lub ciężka wieloraka niepełnosprawność (stopień niepełnosprawności GdB co najmniej 70 i co najmniej jeden zauważalny objaw
- chętny do udziału
Kryteria wyłączenia:
- umieszczony w zakładzie i/lub więzieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana liczby sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: wyjściowo i po roku leczenia
|
zmiana liczby sesji terapeutycznych w miesiącu
|
wyjściowo i po roku leczenia
|
|
Zmiana w diagnozach
Ramy czasowe: wyjściowo i po roku leczenia
|
Zmiana odsetka ostatecznych diagnoz
|
wyjściowo i po roku leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Wszystkie istotne wyniki zostaną udostępnione
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .