- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04781452
A kezelés értékelése az MZEB Aachenben (EvalMZEB)
2022. december 29. frissítette: Andrea Maier, RWTH Aachen University
A kezelés értékelése az aacheni fogyatékos emberek központjában (MZEB Aachen) – a súlyos fogyatékossággal élő betegek nyilvántartása
A páciens jellemzőinek, a bevont orvosok és terapeuták, valamint a terápiák értékelése a német értelmi fogyatékos és súlyos halmozottan fogyatékos betegek kezelésével foglalkozó egyetemi központban (MZEB Aachen)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MZEB Aachenben 2018. 11. óta értelmi fogyatékos és/vagy súlyos halmozottan fogyatékos betegeket diagnosztizálnak, kezelnek és sok éven át kísérnek multidiszciplináris környezetben orvosok, ápolók, gyógytornászok, ergoterapeuták, logopédusok és szociális munkások támogatásával.
Az MZEB-ek az egészségügyi ellátórendszerben kísérleti funkciót töltenek be, együttműködve a környék terapeutáival és orvosaival.
Ezt a koncepciót Németországban új koncepcióként vezették be a fogyatékkal élő betegek egészségügyi ellátásának optimalizálása érdekében.
Ezért szeretnénk megvizsgálni a betegek jellemzőit, diagnózisait, az érintett orvosokat és terapeutákat, valamint a javasolt terápiákat és a betegség előrehaladását ebben a központban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea Maier, MD
- Telefonszám: 0049 241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Robin Steiner
- Telefonszám: 0049 241 8089606
- E-mail: rsteiner@ukaachen.de
Tanulmányi helyek
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Németország, 52074
- Toborzás
- RWTH Aachen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Maier, MD
- Telefonszám: 0049241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Robin Steiner
- Telefonszám: 0049241 8089606
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intellektuális és súlyos halmozottan fogyatékos emberek vegyes populációja, akiknek szükségük van erre az ellátásra ebben a központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- értelmi fogyatékosság és/vagy súlyos halmozottan fogyatékosság (GdB rokkantsági fok legalább 70 és legalább egy észrevehető jel
- hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- intézetben és/vagy börtönben helyezték el
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a terápiás ülések számának változása
Időkeret: kiindulási és egy éves kezelés után
|
a havi terápiás alkalmak számának változása
|
kiindulási és egy éves kezelés után
|
Változás a diagnózisokban
Időkeret: kiindulási és egy éves kezelés után
|
Változás a biztos diagnózisok százalékában
|
kiindulási és egy éves kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2029. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Minden releváns eredmény megosztásra kerül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .