- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04781452
Hoidon arviointi MZEB Aachenissa (EvalMZEB)
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Aachenin vammaisten keskuksen (MZEB Aachen) hoidon arviointi – vakavasti vammaisten potilaiden rekisteri
Potilaiden ominaisuuksien arviointi, mukana olevat lääkärit ja terapeutit sekä terapiat saksalaisessa kehitysvammaisten ja vakavan monivammaisten potilaiden hoitoa käsittelevässä yliopistokeskuksessa (MZEB Aachen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MZEB Aachenissa 11.11.2018 lähtien kehitysvammaisia ja/tai vakavia monivammaisia potilaita on diagnosoitu, hoidettu ja heitä on seurannut useiden vuosien ajan monitieteisessä ympäristössä lääkäreiden, sairaanhoitajien, fysioterapeuttien, ergoterapeuttien, puheterapeuttien ja sosiaalityöntekijöiden tuella.
MZEB:illä katsotaan olevan pilottitoiminto terveydenhuoltojärjestelmässä, joka tekee yhteistyötä lähialueen terapeuttien ja lääkäreiden kanssa.
Tämä konsepti on perustettu uutena konseptina Saksassa, jotta voidaan optimoida vammaisten potilaiden terveydenhuolto.
Siksi haluamme tutkia potilaiden ominaisuuksia, diagnooseja, mukana olevia lääkäreitä ja terapeutteja sekä ehdotettuja hoitoja ja taudin etenemistä tässä keskuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Maier, MD
- Puhelinnumero: 0049 241 8089606
- Sähköposti: mzeb@ukaachen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robin Steiner
- Puhelinnumero: 0049 241 8089606
- Sähköposti: rsteiner@ukaachen.de
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- RWTH Aachen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Maier, MD
- Puhelinnumero: 0049241 8089606
- Sähköposti: mzeb@ukaachen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Steiner
- Puhelinnumero: 0049241 8089606
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sekaväestö henkisesti ja vaikeasti moninkertaisesti vammaisia ihmisiä, jotka tarvitsevat tätä hoitoa tässä keskustassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kehitysvamma ja/tai vakava moninkertainen vamma (vammaisuusaste GdB vähintään 70 ja vähintään yksi havaittava merkki
- halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- laitoksessa ja/tai vankilassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos terapiaistuntojen määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden hoidon jälkeen
|
muutos terapiaistuntojen määrässä kuukaudessa
|
lähtötilanteessa ja vuoden hoidon jälkeen
|
|
Diagnoosien muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden hoidon jälkeen
|
Muutos varmojen diagnoosien prosenteissa
|
lähtötilanteessa ja vuoden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki asiaankuuluvat tulokset jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .