- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04781452
Valutazione del trattamento nel MZEB Aachen (EvalMZEB)
21 giugno 2024 aggiornato da: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Valutazione del trattamento nel Centro per le persone disabili di Aquisgrana (MZEB Aachen) - un registro sui pazienti con gravi disabilità
Valutazione delle caratteristiche del paziente, medici e terapisti coinvolti, nonché terapie in un centro universitario tedesco per il trattamento di pazienti con disabilità intellettive e disabilità multiple gravi (MZEB Aachen)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel MZEB Aachen, dall'11/2018 i pazienti con disabilità intellettive e/o disabilità multiple gravi vengono diagnosticati, curati e accompagnati per molti anni in un ambiente multidisciplinare con medici, infermieri, fisioterapisti, ergoterapisti, logopedisti e supporto da parte di assistenti sociali.
Si ritiene che gli MZEB abbiano una funzione pilota nel sistema sanitario, collaborando con terapisti e medici nelle vicinanze.
Questo concetto è stabilito come un nuovo concetto in Germania al fine di ottimizzare l'assistenza sanitaria per i pazienti con disabilità.
Pertanto vogliamo indagare le caratteristiche dei pazienti, le diagnosi, i medici e i terapisti coinvolti, nonché le terapie proposte e il progresso della malattia in questo centro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrea Maier, MD
- Numero di telefono: 0049 241 8089606
- Email: mzeb@ukaachen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Robin Steiner
- Numero di telefono: 0049 241 8089606
- Email: rsteiner@ukaachen.de
Luoghi di studio
-
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Nordrhein Westfalen
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Aachen, Nordrhein Westfalen, Germania, 52074
- Reclutamento
- RWTH Aachen University
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Contatto:
- Andrea Maier, MD
- Numero di telefono: 0049241 8089606
- Email: mzeb@ukaachen.de
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Contatto:
- Robin Steiner
- Numero di telefono: 0049241 8089606
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione mista di persone con disabilità intellettive e gravi multiple che necessitano di questa assistenza in questo centro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disabilità intellettiva e/o disabilità multipla grave (grado di disabilità GdB almeno 70 e almeno un segno evidente
- disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- ospitato in Istituto e/o carcere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del numero di sedute terapeutiche
Lasso di tempo: basale e dopo un anno di trattamento
|
modifica del numero di sessioni di terapia al mese
|
basale e dopo un anno di trattamento
|
|
Alterazione delle diagnosi
Lasso di tempo: basale e dopo un anno di trattamento
|
Variazione della percentuale di diagnosi certe
|
basale e dopo un anno di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Tutti i risultati rilevanti saranno condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .