- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04781452
Avaliando o tratamento no MZEB Aachen (EvalMZEB)
21 de junho de 2024 atualizado por: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Avaliando o Tratamento no Centro para Pessoas com Deficiência em Aachen (MZEB Aachen) - um Registro de Pacientes com Deficiências Graves
Avaliação das características do paciente, médicos e terapeutas envolvidos, bem como terapias em um Centro Universitário Alemão para o Tratamento de Pacientes com Deficiência Intelectual e Deficiência Múltipla Grave (MZEB Aachen)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No MZEB Aachen, desde 11/2018, pacientes com deficiência intelectual e/ou deficiência múltipla grave são diagnosticados, tratados e acompanhados por muitos anos em um ambiente multidisciplinar com médicos, enfermeiros, fisioterapeutas, ergoterapeutas, fonoaudiólogos e apoio de assistentes sociais.
Os MZEBs são considerados como tendo uma função piloto no sistema de saúde, cooperando com terapeutas e médicos do entorno.
Este conceito é estabelecido como um novo conceito na Alemanha, a fim de otimizar os cuidados de saúde para pacientes com deficiência.
Assim, queremos investigar as características dos pacientes, diagnósticos, médicos e terapeutas envolvidos, bem como as terapias propostas e o progresso da doença neste centro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Maier, MD
- Número de telefone: 0049 241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
Estude backup de contato
- Nome: Robin Steiner
- Número de telefone: 0049 241 8089606
- E-mail: rsteiner@ukaachen.de
Locais de estudo
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Nordrhein Westfalen
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Aachen, Nordrhein Westfalen, Alemanha, 52074
- Recrutamento
- RWTH Aachen University
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Contato:
- Andrea Maier, MD
- Número de telefone: 0049241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
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Contato:
- Robin Steiner
- Número de telefone: 0049241 8089606
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População Mista de Pessoas com deficiência intelectual e múltipla grave que necessitam deste atendimento neste centro
Descrição
Critério de inclusão:
- deficiência intelectual e/ou deficiência múltipla grave (grau de incapacidade GdB pelo menos 70 e pelo menos um sinal perceptível
- disposto a participar
Critério de exclusão:
- alojado em uma instituição e/ou prisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração no número de sessões de terapia
Prazo: linha de base e após um ano de tratamento
|
alteração no número de sessões de terapia por mês
|
linha de base e após um ano de tratamento
|
|
Mudança nos diagnósticos
Prazo: linha de base e após um ano de tratamento
|
Mudança na porcentagem de diagnósticos definitivos
|
linha de base e após um ano de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Todos os resultados relevantes serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .