- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04781452
Evaluación del tratamiento en el MZEB Aachen (EvalMZEB)
21 de junio de 2024 actualizado por: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Evaluación del tratamiento en el Centro para personas discapacitadas de Aquisgrán (MZEB Aachen): un registro de pacientes con discapacidades graves
Evaluación de las características del paciente, médicos y terapeutas involucrados, así como terapias en un Centro Universitario Alemán para el Tratamiento de pacientes con discapacidad intelectual y discapacidad múltiple severa (MZEB Aachen)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el MZEB Aachen, desde el 11/2018, los pacientes con discapacidad intelectual y/o discapacidades múltiples severas son diagnosticados, tratados y acompañados durante muchos años en un entorno multidisciplinario con médicos, enfermeras, fisioterapeutas, ergoterapeutas, logopedas y apoyo de trabajadores sociales.
Se considera que los MZEB tienen una función piloto en el sistema de salud, cooperando con los terapeutas y médicos del entorno.
Este concepto se establece como un nuevo concepto en Alemania con el fin de optimizar la atención médica para pacientes con discapacidad.
Por lo tanto, queremos investigar las características de los pacientes, los diagnósticos, los médicos y terapeutas involucrados, así como las terapias propuestas y el progreso de la enfermedad en este centro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Maier, MD
- Número de teléfono: 0049 241 8089606
- Correo electrónico: mzeb@ukaachen.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robin Steiner
- Número de teléfono: 0049 241 8089606
- Correo electrónico: rsteiner@ukaachen.de
Ubicaciones de estudio
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Nordrhein Westfalen
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Aachen, Nordrhein Westfalen, Alemania, 52074
- Reclutamiento
- RWTH Aachen University
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Contacto:
- Andrea Maier, MD
- Número de teléfono: 0049241 8089606
- Correo electrónico: mzeb@ukaachen.de
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Contacto:
- Robin Steiner
- Número de teléfono: 0049241 8089606
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población Mixta de Personas con discapacidad intelectual y pluridiscapacidad severa que necesitan esta atención en este centro
Descripción
Criterios de inclusión:
- discapacidad intelectual y/o discapacidad múltiple severa (grado de discapacidad GdB al menos 70 y al menos un signo notorio
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- alojado en una institución y/o prisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el número de sesiones de terapia
Periodo de tiempo: al inicio y después de un año de tratamiento
|
cambio en el número de sesiones de terapia por mes
|
al inicio y después de un año de tratamiento
|
|
Cambio en los diagnósticos
Periodo de tiempo: al inicio y después de un año de tratamiento
|
Cambio en el porcentaje de diagnósticos definitivos
|
al inicio y después de un año de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Todos los resultados relevantes serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .