- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04781452
Evaluering av behandlingen i MZEB Aachen (EvalMZEB)
21. juni 2024 oppdatert av: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Evaluering av behandlingen i Senter for funksjonshemmede i Aachen (MZEB Aachen) - et register over pasienter med alvorlige funksjonshemninger
Evaluering av pasientkarakteristikker, involverte leger og terapeuter samt terapier i et tysk universitetssenter for behandling av pasienter med intellektuelle funksjonshemninger og alvorlig multippel funksjonshemming (MZEB Aachen)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I MZEB Aachen, siden 11/2018, er pasienter med intellektuelle funksjonshemminger og/eller alvorlige multifunksjonshemminger diagnostisert, behandlet og fulgt i mange år i en tverrfaglig setting med leger, sykepleiere, fysioterapeuter, ergoterapeuter, logopeder og støtte fra sosialarbeidere.
MZEB anses å ha en pilotfunksjon i helsevesenet, i samarbeid med terapeuter og leger i omgivelsene.
Dette konseptet er etablert som et nytt konsept i Tyskland for å optimalisere helsetjenester for pasienter med nedsatt funksjonsevne.
Derfor ønsker vi å undersøke pasientkarakteristikker, diagnoser, involverte leger og terapeuter samt foreslåtte terapier og sykdomsfremgang i dette senteret.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Maier, MD
- Telefonnummer: 0049 241 8089606
- E-post: mzeb@ukaachen.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robin Steiner
- Telefonnummer: 0049 241 8089606
- E-post: rsteiner@ukaachen.de
Studiesteder
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- RWTH Aachen University
-
Ta kontakt med:
- Andrea Maier, MD
- Telefonnummer: 0049241 8089606
- E-post: mzeb@ukaachen.de
-
Ta kontakt med:
- Robin Steiner
- Telefonnummer: 0049241 8089606
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Blandet populasjon av mennesker med intellektuell og alvorlig multippel funksjonshemming som trenger denne omsorgen i dette senteret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utviklingshemming og/eller alvorlig multippel funksjonshemming (uførhetsgrad GdB minst 70 og minst ett merkbart tegn
- villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- innlosjert i en institusjon og/eller fengsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i antall terapisesjoner
Tidsramme: baseline og etter ett års behandling
|
endring i antall terapisesjoner per måned
|
baseline og etter ett års behandling
|
|
Endring i diagnoser
Tidsramme: baseline og etter ett års behandling
|
Endring i prosentandel av sikre diagnoser
|
baseline og etter ett års behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Alle relevante resultater vil bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .