- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04781452
Evaluering af behandlingen i MZEB Aachen (EvalMZEB)
21. juni 2024 opdateret af: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Evaluering af behandlingen i Center for Handicappede i Aachen (MZEB Aachen) - et register over patienter med svære handicap
Evaluering af patientkarakteristika, involverede læger og terapeuter samt terapier i et tysk universitetscenter for behandling af patienter med intellektuelle handicap og svær multipel handicap (MZEB Aachen)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I MZEB Aachen er patienter med intellektuelle funktionsnedsættelser og/eller svære multiple handicaps siden 11/2018 diagnosticeret, behandlet og ledsaget i mange år i et tværfagligt miljø med læger, sygeplejersker, fysioterapeuter, ergoterapeuter, talepædagoger og støtte fra socialrådgivere.
MZEB'er anses for at have en pilotfunktion i sundhedsvæsenet, der samarbejder med terapeuter og læger i omgivelserne.
Dette koncept er etableret som et nyt koncept i Tyskland for at optimere sundhedsplejen til patienter med handicap.
Derfor ønsker vi at undersøge patientkarakteristika, diagnoser, involverede læger og terapeuter samt foreslåede terapier og sygdomsfremskridt i dette center.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Maier, MD
- Telefonnummer: 0049 241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robin Steiner
- Telefonnummer: 0049 241 8089606
- E-mail: rsteiner@ukaachen.de
Studiesteder
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- RWTH Aachen University
-
Kontakt:
- Andrea Maier, MD
- Telefonnummer: 0049241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Robin Steiner
- Telefonnummer: 0049241 8089606
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Blandet befolkning af mennesker med intellektuelle og svær multipel handicap, som har brug for denne pleje i dette center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- intellektuel funktionsnedsættelse og/eller alvorlig multipel handicap (invaliditetsgrad GdB mindst 70 og mindst ét mærkbart tegn
- villig til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- anbragt i en institution og/eller fængsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i antal terapisessioner
Tidsramme: baseline og efter et års behandling
|
ændring i antallet af terapisessioner om måneden
|
baseline og efter et års behandling
|
|
Ændring i diagnoser
Tidsramme: baseline og efter et års behandling
|
Ændring i procent af sikre diagnoser
|
baseline og efter et års behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Alle relevante resultater vil blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .