- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04781452
Оценка лечения в MZEB Aachen (EvalMZEB)
21 июня 2024 г. обновлено: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Оценка лечения в Центре для инвалидов в Аахене (MZEB Aachen) - регистр пациентов с тяжелыми формами инвалидности
Оценка характеристик пациентов, привлеченных врачей и терапевтов, а также методов лечения в Немецком университетском центре лечения пациентов с умственной отсталостью и тяжелой множественной инвалидностью (MZEB Aachen)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В медицинском центре MZEB Aachen с ноября 2018 года пациенты с умственной отсталостью и/или тяжелой множественной инвалидностью диагностируются, лечатся и сопровождаются в течение многих лет в многопрофильной обстановке с врачами, медсестрами, физиотерапевтами, эрготерапевтами, логопедами и поддержкой со стороны социальных работников.
Считается, что MZEB выполняют пилотную функцию в системе здравоохранения, сотрудничая с терапевтами и врачами в окрестностях.
Эта концепция введена в качестве новой концепции в Германии с целью оптимизации медицинского обслуживания пациентов с ограниченными возможностями.
Таким образом, мы хотим исследовать характеристики пациентов, диагнозы, вовлеченных врачей и терапевтов, а также предлагаемые методы лечения и течение болезни в этом центре.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Maier, MD
- Номер телефона: 0049 241 8089606
- Электронная почта: mzeb@ukaachen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robin Steiner
- Номер телефона: 0049 241 8089606
- Электронная почта: rsteiner@ukaachen.de
Места учебы
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Германия, 52074
- Рекрутинг
- RWTH Aachen University
-
Контакт:
- Andrea Maier, MD
- Номер телефона: 0049241 8089606
- Электронная почта: mzeb@ukaachen.de
-
Контакт:
- Robin Steiner
- Номер телефона: 0049241 8089606
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Смешанное население Люди с умственной и тяжелой множественной инвалидностью, нуждающиеся в уходе в этом центре
Описание
Критерии включения:
- умственная отсталость и/или тяжелая множественная инвалидность (степень инвалидности GdB не менее 70 и хотя бы один заметный признак
- готовы участвовать
Критерий исключения:
- размещены в учреждении и/или тюрьме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение количества сеансов терапии
Временное ограничение: Исходный уровень и после одного года лечения
|
изменение количества сеансов терапии в месяц
|
Исходный уровень и после одного года лечения
|
|
Изменение диагнозов
Временное ограничение: Исходный уровень и после одного года лечения
|
Изменение доли точных диагнозов
|
Исходный уровень и после одного года лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Все соответствующие результаты будут опубликованы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .