- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04781452
Evaluation der Behandlung im MZEB Aachen (EvalMZEB)
21. Juni 2024 aktualisiert von: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Evaluation der Behandlung im Zentrum für Menschen mit Behinderungen Aachen (MZEB Aachen) – einem Register für Patienten mit Schwerbehinderung
Evaluation von Patientencharakteristika, beteiligten Ärzten und Therapeuten sowie Therapien in einem Deutschen Universitätszentrum zur Behandlung von Patienten mit geistiger Behinderung und schwerer Mehrfachbehinderung (MZEB Aachen)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im MZEB Aachen werden seit 11/2018 Patienten mit geistiger Behinderung und/oder schwerer Mehrfachbehinderung in einem multidisziplinären Setting mit Ärzten, Pflegekräften, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Logopäden und Betreuung durch Sozialarbeiter diagnostiziert, behandelt und über viele Jahre begleitet.
MZEBs wird eine Pilotfunktion im Gesundheitswesen zugeschrieben, die mit Therapeuten und Ärzten im Umfeld kooperiert.
Dieses Konzept ist als neues Konzept in Deutschland etabliert, um die Gesundheitsversorgung von Patienten mit Behinderungen zu optimieren.
So wollen wir in diesem Zentrum Patientencharakteristika, Diagnosen, beteiligte Ärzte und Therapeuten sowie Therapievorschläge und Krankheitsverläufe untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrea Maier, MD
- Telefonnummer: 0049 241 8089606
- E-Mail: mzeb@ukaachen.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robin Steiner
- Telefonnummer: 0049 241 8089606
- E-Mail: rsteiner@ukaachen.de
Studienorte
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Deutschland, 52074
- Rekrutierung
- RWTH Aachen University
-
Kontakt:
- Andrea Maier, MD
- Telefonnummer: 0049241 8089606
- E-Mail: mzeb@ukaachen.de
-
Kontakt:
- Robin Steiner
- Telefonnummer: 0049241 8089606
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gemischte Population von Menschen mit geistiger und schwerer Mehrfachbehinderung, die diese Pflege in diesem Zentrum benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geistige Behinderung und/oder schwere Mehrfachbehinderung (Behinderungsgrad GdB mindestens 70 und mindestens ein auffälliges Zeichen
- gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
- in einer Anstalt und/oder einem Gefängnis untergebracht sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Anzahl der Therapiesitzungen
Zeitfenster: Baseline und nach einjähriger Behandlung
|
Änderung der Anzahl der Therapiesitzungen pro Monat
|
Baseline und nach einjähriger Behandlung
|
Änderung der Diagnosen
Zeitfenster: Baseline und nach einjähriger Behandlung
|
Veränderung des Prozentsatzes definitiver Diagnosen
|
Baseline und nach einjähriger Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Alle relevanten Ergebnisse werden geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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