- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04781452
Evaluatie van de behandeling in de MZEB Aachen (EvalMZEB)
21 juni 2024 bijgewerkt door: Andrea Maier, RWTH Aachen University
Evaluatie van de behandeling in het centrum voor gehandicapten in Aken (MZEB Aachen) - een register voor patiënten met ernstige handicaps
Evaluatie van patiëntkenmerken, betrokken artsen en therapeuten, evenals therapieën in een Duits Universitair Centrum voor de behandeling van patiënten met een verstandelijke handicap en ernstige meervoudige handicap (MZEB Aachen)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de MZEB Aken worden sinds 11/2018 patiënten met een verstandelijke beperking en/of ernstige meervoudige handicap jarenlang gediagnosticeerd, behandeld en begeleid in een multidisciplinaire setting met artsen, verpleegkundigen, fysiotherapeuten, ergotherapeuten, logopedisten en ondersteuning door maatschappelijk werkers.
MZEB's worden geacht een pilootfunctie te hebben in de gezondheidszorg, in samenwerking met therapeuten en artsen in de omgeving.
Dit concept is als nieuw concept in Duitsland ingevoerd om de gezondheidszorg voor patiënten met een handicap te optimaliseren.
Zo willen we patiëntkarakteristieken, diagnoses, betrokken artsen en therapeuten evenals voorgestelde therapieën en ziekteverloop in dit centrum onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea Maier, MD
- Telefoonnummer: 0049 241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Robin Steiner
- Telefoonnummer: 0049 241 8089606
- E-mail: rsteiner@ukaachen.de
Studie Locaties
-
-
Nordrhein Westfalen
-
Aachen, Nordrhein Westfalen, Duitsland, 52074
- Werving
- RWTH Aachen University
-
Contact:
- Andrea Maier, MD
- Telefoonnummer: 0049241 8089606
- E-mail: mzeb@ukaachen.de
-
Contact:
- Robin Steiner
- Telefoonnummer: 0049241 8089606
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gemengde populatie van mensen met een verstandelijke en ernstige meervoudige beperking die deze zorg nodig hebben in dit centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verstandelijke beperking en/of ernstige meervoudige beperking (handicapgraad GdB minimaal 70 en minimaal één waarneembaar teken
- bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- gehuisvest in een inrichting en/of gevangenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het aantal therapiesessies
Tijdsspanne: baseline en na een jaar behandeling
|
verandering in het aantal therapiesessies per maand
|
baseline en na een jaar behandeling
|
|
Verandering in diagnoses
Tijdsspanne: baseline en na een jaar behandeling
|
Verandering in percentage definitieve diagnoses
|
baseline en na een jaar behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jörg B Schulz, MD, RWTH Aachen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Alle relevante resultaten worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .