Anatomie krku a obrna frenického nervu po BPB
22. srpna 2023 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Asociace mezi anatomickými charakteristikami krku a diafragmatickou obrnou po bloku brachiálního plexu: prospektivní observační studie
Účelem této studie bylo zjistit souvislost mezi anatomickými charakteristikami krku a pooperační paralýzou bránice u pacientů podstupujících interskaleninovou blokádu brachiálního plexu před artroskopickou operací ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo zjistit souvislost mezi anatomickými charakteristikami krku a pooperační paralýzou bránice u pacientů podstupujících interskaleninovou blokádu brachiálního plexu před artroskopickou operací ramene.
Kromě toho chceme identifikovat rizikové faktory pro paralýzu bránice po blokádě brachiálního plexu.
Prostřednictvím této studie můžeme najít podklady pro predikci možnosti paralýzy bránice po blokádě brachiálního plexu podle anatomických charakteristik pacienta a procedurálních faktorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti starší 19 let podstupující artroskopickou operaci ramene za účelem opravy trhliny rotátorové manžety v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 19 let podstupující artroskopickou operaci ramene za účelem opravy trhliny rotátorové manžety v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie
Pacienti s onemocněním dýchacích cest, jako je astma a chronická obstrukční plicní nemoc
Pacienti s neurologickými abnormalitami horní končetiny
Pacienti s anamnézou operace kolem krku na ipsilaterální straně místa operace, anamnéza radiační léčby atd.
- Pacienti s anamnézou alergických nebo hypersenzitivních reakcí na lokální anestetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrna bráničního nervu
Časové okno: 10 minut po ukončení operace
|
Ultrazvuk se používá ke kontrole pohybu membrány na operační straně.
Pohyb membrány se měří v centimetrech při kontrole v M-režimu ve stavu silného čichání.
|
10 minut po ukončení operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka krku
Časové okno: Před indukcí 1-2 minuty
|
Délka krku se měří nakreslením přímky od úhlu mandibuly na straně ke střednímu bodu klíční kosti pomocí metru.
|
Před indukcí 1-2 minuty
|
|
Obvod krku
Časové okno: Před indukcí 1-2 minuty
|
Délka obvodu krku se měří páskovým pravítkem přes horní rovinu trnového výběžku 7. krční páteře vzadu a spodní rovinu štítné chrupavky na přední straně v sedě pacienta.
|
Před indukcí 1-2 minuty
|
|
Výška
Časové okno: Při příjmu 1-2 minuty
|
Výška (cm)
|
Při příjmu 1-2 minuty
|
|
Hmotnost
Časové okno: Při příjmu 1-2 minuty
|
Váha (kg)
|
Při příjmu 1-2 minuty
|
|
Sex
Časové okno: Při příjmu 1-2 minuty
|
Sex
|
Při příjmu 1-2 minuty
|
|
Metoda blokády brachiálního plexu
Časové okno: Během blokády brachiálního plexu 10 minut
|
Konkrétní místo, kde byla provedena blokáda brachiálního plexu (Specifické místo hrotu jehly, kde je aplikováno lokální anestetikum)
|
Během blokády brachiálního plexu 10 minut
|
|
Objem (dávka) aplikovaných lokálních anestetik
Časové okno: Během blokády brachiálního plexu 10 minut
|
Objem (dávka) aplikovaných lokálních anestetik
|
Během blokády brachiálního plexu 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Lee JH, Cho SH, Kim SH, Chae WS, Jin HC, Lee JS, Kim YI. Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 5 mL provides similar analgesia but less phrenic nerve paralysis than 10 mL. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):1001-6. doi: 10.1007/s12630-011-9568-5. Epub 2011 Aug 20.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Bao X, Huang J, Feng H, Qian Y, Wang Y, Zhang Q, Hu H, Wang X. Effect of local anesthetic volume (20 mL vs 30 mL ropivacaine) on electromyography of the diaphragm and pulmonary function after ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):69-75. doi: 10.1136/rapm-2018-000014.
- Choi JH, Miyazaki S, Okawa M, Kim EJ, Ryu JJ, Lee JB, Shin C, Lee SH. Clinical implications of mandible and neck measurements in non-obese asian snorers: ansan city general population-based study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2011 Mar;4(1):40-3. doi: 10.3342/ceo.2011.4.1.40. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang Y, Wu H, Xu Y, Qin H, Lan C, Wang W. The correlation between neck circumference and risk factors in patients with hypertension: What matters. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e22998. doi: 10.1097/MD.0000000000022998.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
21. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2102-133-1199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .