Анатомия шеи и паралич диафрагмального нерва после BPB
22 августа 2023 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Связь между анатомическими характеристиками шеи и параличом диафрагмы после блокады плечевого сплетения: проспективное обсервационное исследование
Целью данного исследования было определение связи между анатомическими характеристиками шеи и послеоперационным параличом диафрагмы у пациентов, перенесших межлестничную блокаду плечевого сплетения перед артроскопической операцией на плечевом суставе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было определение связи между анатомическими характеристиками шеи и послеоперационным параличом диафрагмы у пациентов, перенесших межлестничную блокаду плечевого сплетения перед артроскопической операцией на плечевом суставе.
Кроме того, мы хотим определить факторы риска паралича диафрагмы после блокады плечевого сплетения.
Благодаря этому исследованию мы можем найти основу для прогнозирования возможности паралича диафрагмы после блокады плечевого сплетения в соответствии с анатомическими особенностями пациента и процедурными факторами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты старше 19 лет, перенесшие артроскопическую операцию на плечевом суставе по поводу разрыва вращательной манжеты плеча под общей анестезией
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 19 лет, перенесшие артроскопическую операцию на плечевом суставе по поводу разрыва вращательной манжеты плеча под общей анестезией
Критерий исключения:
Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
Пациенты с респираторными заболеваниями, такими как астма и хроническая обструктивная болезнь легких
Пациенты с неврологическими аномалиями верхней конечности
Пациенты с операцией на шее в анамнезе на ипсилатеральной стороне места операции, в анамнезе лучевого лечения и т.д.
- Пациенты с аллергией или реакциями гиперчувствительности на местные анестетики в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паралич диафрагмального нерва
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания операции
|
Ультразвук используется для проверки движения диафрагмы на операционной стороне.
Движение диафрагмы измеряется в сантиметрах при проверке в М-режиме в состоянии принудительного вдыхания.
|
Через 10 минут после окончания операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шеи
Временное ограничение: Перед индукцией, 1-2 минуты
|
Длину шеи измеряют, проводя рулеткой прямую линию от угла нижней челюсти сбоку до средней точки ключицы.
|
Перед индукцией, 1-2 минуты
|
|
Обхват шеи
Временное ограничение: Перед индукцией, 1-2 минуты
|
Длину окружности шеи измеряют рулеткой по верхней плоскости остистого отростка 7-го шейного отдела позвоночника сзади и нижней плоскости щитовидного хряща спереди в положении больного сидя.
|
Перед индукцией, 1-2 минуты
|
|
Высота
Временное ограничение: При поступлении 1-2 мин.
|
Высота (см)
|
При поступлении 1-2 мин.
|
|
Масса
Временное ограничение: При поступлении 1-2 мин.
|
Вес (кг)
|
При поступлении 1-2 мин.
|
|
Секс
Временное ограничение: При поступлении 1-2 мин.
|
Секс
|
При поступлении 1-2 мин.
|
|
Метод блокады плечевого сплетения
Временное ограничение: При блокаде плечевого сплетения 10 минут
|
Конкретное место, где была выполнена блокада плечевого сплетения (конкретное место кончика иглы, куда вводится местный анестетик)
|
При блокаде плечевого сплетения 10 минут
|
|
Объем (доза) вводимого местного анестетика
Временное ограничение: При блокаде плечевого сплетения 10 минут
|
Объем (доза) вводимого местного анестетика
|
При блокаде плечевого сплетения 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Lee JH, Cho SH, Kim SH, Chae WS, Jin HC, Lee JS, Kim YI. Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 5 mL provides similar analgesia but less phrenic nerve paralysis than 10 mL. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):1001-6. doi: 10.1007/s12630-011-9568-5. Epub 2011 Aug 20.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Bao X, Huang J, Feng H, Qian Y, Wang Y, Zhang Q, Hu H, Wang X. Effect of local anesthetic volume (20 mL vs 30 mL ropivacaine) on electromyography of the diaphragm and pulmonary function after ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):69-75. doi: 10.1136/rapm-2018-000014.
- Choi JH, Miyazaki S, Okawa M, Kim EJ, Ryu JJ, Lee JB, Shin C, Lee SH. Clinical implications of mandible and neck measurements in non-obese asian snorers: ansan city general population-based study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2011 Mar;4(1):40-3. doi: 10.3342/ceo.2011.4.1.40. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang Y, Wu H, Xu Y, Qin H, Lan C, Wang W. The correlation between neck circumference and risk factors in patients with hypertension: What matters. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e22998. doi: 10.1097/MD.0000000000022998.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2102-133-1199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .