Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nekanatomie en verlamming van de nervus phrenicus na BPB

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Associatie tussen anatomische kenmerken van nek en middenrifverlamming na brachiale plexusblokkade: een prospectieve observatiestudie

Het doel van deze studie was om het verband te bepalen tussen de anatomische kenmerken van nek en postoperatieve diafragmatische verlamming bij patiënten die een interscalene brachiale plexusblokkade ondergingen voorafgaand aan een artroscopische schouderoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om het verband te bepalen tussen de anatomische kenmerken van nek en postoperatieve diafragmatische verlamming bij patiënten die een interscalene brachiale plexusblokkade ondergingen voorafgaand aan een artroscopische schouderoperatie. Daarnaast willen we risicofactoren identificeren voor diafragmatische verlamming na plexus brachialisblokkade. Door middel van deze studie kunnen we de basis vinden voor het voorspellen van de mogelijkheid van diafragmatische verlamming na plexus brachialisblokkade op basis van de anatomische kenmerken van de patiënt en procedurele factoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten ouder dan 19 jaar die artroscopische schouderchirurgie ondergaan voor herstel van een rotator cuff scheur onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ouder dan 19 jaar die artroscopische schouderchirurgie ondergaan voor herstel van een rotator cuff scheur onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

    • Patiënten met luchtwegaandoeningen zoals astma en chronische obstructieve longziekte

      • Patiënten met neurologische afwijkingen van de bovenste ledematen

        • Patiënten met een voorgeschiedenis van operaties rond de nek aan de ipsilaterale zijde van de operatieplaats, voorgeschiedenis van bestraling, enz.

          • Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie of overgevoeligheidsreacties op lokale anesthetica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlamming van de nervus phrenicus
Tijdsspanne: 10 minuten na het einde van de operatie
Met echografie wordt de beweging van het diafragma aan de operatiezijde gecontroleerd. De beweging van het diafragma wordt gemeten in centimeters wanneer gecontroleerd met M-modus in een krachtige snuffeltoestand.
10 minuten na het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hals lengte
Tijdsspanne: Voor inductie, 1-2 minuten
De neklengte wordt gemeten door met een meetlint een rechte lijn te trekken vanaf de onderkaakhoek aan de zijkant naar het middelpunt van het sleutelbeen.
Voor inductie, 1-2 minuten
Nek singel
Tijdsspanne: Voor inductie, 1-2 minuten
De lengte van de nekomtrek wordt gemeten met een meetlint over het bovenste vlak van de processus spinosus van de 7e cervicale wervelkolom aan de achterkant en het onderste vlak van het schildklierkraakbeen aan de voorkant in de zittende positie van de patiënt.
Voor inductie, 1-2 minuten
Hoogte
Tijdsspanne: Bij opname, 1-2 minuten
Hoogte (cm)
Bij opname, 1-2 minuten
Gewicht
Tijdsspanne: Bij opname, 1-2 minuten
Gewicht (kg)
Bij opname, 1-2 minuten
Seks
Tijdsspanne: Bij opname, 1-2 minuten
Seks
Bij opname, 1-2 minuten
De methode van brachiale plexusblokkade
Tijdsspanne: Tijdens brachiale plexusblokkade, 10 minuten
Specifieke locatie waar de brachiale plexusblokkade werd uitgevoerd (specifieke locatie van naaldpunt waar lokaal anestheticum wordt geïnjecteerd)
Tijdens brachiale plexusblokkade, 10 minuten
Het volume (dosis) van geïnjecteerde lokale anesthetica
Tijdsspanne: Tijdens brachiale plexusblokkade, 10 minuten
Het volume (dosis) van geïnjecteerde lokale anesthetica
Tijdens brachiale plexusblokkade, 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2102-133-1199

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren