Anatomia do Pescoço e Paralisia do Nervo Frênico Após BPB
22 de agosto de 2023 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Associação entre características anatômicas do pescoço e paralisia diafragmática após bloqueio do plexo braquial: um estudo observacional prospectivo
O objetivo deste estudo foi determinar a associação entre as características anatômicas do pescoço e a paralisia diafragmática pós-operatória em pacientes submetidos ao bloqueio interescalênico do plexo braquial antes da cirurgia artroscópica do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi determinar a associação entre as características anatômicas do pescoço e a paralisia diafragmática pós-operatória em pacientes submetidos ao bloqueio interescalênico do plexo braquial antes da cirurgia artroscópica do ombro.
Além disso, queremos identificar fatores de risco para paralisia diafragmática após bloqueio do plexo braquial.
Através deste estudo, podemos encontrar a base para prever a possibilidade de paralisia diafragmática após o bloqueio do plexo braquial de acordo com as características anatômicas do paciente e os fatores do procedimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com mais de 19 anos submetidos a cirurgia artroscópica do ombro para reparo de ruptura do manguito rotador sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 19 anos submetidos a cirurgia artroscópica do ombro para reparo de ruptura do manguito rotador sob anestesia geral
Critério de exclusão:
Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Pacientes com doenças respiratórias, como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica
Pacientes com anormalidades neurológicas do membro superior
Pacientes com história de cirurgia ao redor do pescoço no lado ipsilateral do local da cirurgia, história de tratamento com radiação, etc.
- Pacientes com história de alergia ou reações de hipersensibilidade a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Paralisia do nervo frênico
Prazo: 10 minutos após o término da cirurgia
|
O ultrassom é usado para verificar o movimento do diafragma no lado da operação.
O movimento do diafragma é medido em centímetros quando verificado com o modo M em um estado de aspiração forçada.
|
10 minutos após o término da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento do pescoço
Prazo: Antes da indução, 1-2 minutos
|
O comprimento do pescoço é medido traçando uma linha reta do ângulo da mandíbula na lateral até o ponto médio da clavícula com uma fita métrica.
|
Antes da indução, 1-2 minutos
|
|
Circunferência do pescoço
Prazo: Antes da indução, 1-2 minutos
|
O comprimento da circunferência do pescoço é medido por uma régua de fita sobre o plano superior do processo espinhoso da 7ª coluna cervical na parte de trás e o plano inferior da cartilagem tireóide na parte da frente na posição sentada do paciente.
|
Antes da indução, 1-2 minutos
|
|
Altura
Prazo: Na admissão, 1-2 minutos
|
Altura (cm)
|
Na admissão, 1-2 minutos
|
|
Peso
Prazo: Na admissão, 1-2 minutos
|
Peso (kg)
|
Na admissão, 1-2 minutos
|
|
Sexo
Prazo: Na admissão, 1-2 minutos
|
Sexo
|
Na admissão, 1-2 minutos
|
|
O método do bloqueio do plexo braquial
Prazo: Durante o bloqueio do plexo braquial, 10 minutos
|
Local específico onde foi realizado o bloqueio do plexo braquial (Local específico da ponta da agulha onde o anestésico local é injetado)
|
Durante o bloqueio do plexo braquial, 10 minutos
|
|
O volume (dose) de anestésicos locais injetados
Prazo: Durante o bloqueio do plexo braquial, 10 minutos
|
O volume (dose) de anestésicos locais injetados
|
Durante o bloqueio do plexo braquial, 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Lee JH, Cho SH, Kim SH, Chae WS, Jin HC, Lee JS, Kim YI. Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 5 mL provides similar analgesia but less phrenic nerve paralysis than 10 mL. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):1001-6. doi: 10.1007/s12630-011-9568-5. Epub 2011 Aug 20.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Bao X, Huang J, Feng H, Qian Y, Wang Y, Zhang Q, Hu H, Wang X. Effect of local anesthetic volume (20 mL vs 30 mL ropivacaine) on electromyography of the diaphragm and pulmonary function after ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):69-75. doi: 10.1136/rapm-2018-000014.
- Choi JH, Miyazaki S, Okawa M, Kim EJ, Ryu JJ, Lee JB, Shin C, Lee SH. Clinical implications of mandible and neck measurements in non-obese asian snorers: ansan city general population-based study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2011 Mar;4(1):40-3. doi: 10.3342/ceo.2011.4.1.40. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang Y, Wu H, Xu Y, Qin H, Lan C, Wang W. The correlation between neck circumference and risk factors in patients with hypertension: What matters. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e22998. doi: 10.1097/MD.0000000000022998.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2102-133-1199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .