Kaulan anatomia ja freninen hermovamma BPB:n jälkeen
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Kaulan anatomisten ominaisuuksien ja palleahalvauksen välinen yhteys brachial plexus blockin jälkeen: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää yhteys kaulan anatomisten ominaisuuksien ja leikkauksen jälkeisen diafragmahalvauksen välillä potilailla, joille tehdään interscalene brachial plexus blockus ennen olkapään artroskopista leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää yhteys kaulan anatomisten ominaisuuksien ja leikkauksen jälkeisen diafragmahalvauksen välillä potilailla, joille tehdään interscalene brachial plexus blockus ennen olkapään artroskopista leikkausta.
Lisäksi haluamme tunnistaa riskitekijät palleahalvaukselle brachial plexus blokkauksen jälkeen.
Tällä tutkimuksella voimme löytää pohjan potilaan anatomisten ominaisuuksien ja menettelytapatekijöiden perusteella ennustaa palleahalvauksen mahdollisuutta brachial plexus blokkaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 19-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään olkapään artroskooppinen leikkaus rotaattorimansetin repeämän korjaamiseksi yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään olkapään artroskooppinen leikkaus rotaattorimansetin repeämän korjaamiseksi yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Potilaat, joilla on hengitystiesairauksia, kuten astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Potilaat, joilla on yläraajan neurologisia poikkeavuuksia
Potilaat, joilla on aiemmin tehty leikkaus kaulan ympärillä leikkauskohdan ipsilateraalisella puolella, sädehoitohistoria jne.
- Potilaat, joilla on ollut allergisia tai yliherkkyysreaktioita paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frenic hermo halvaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Ultraäänellä tarkistetaan pallean liikettä leikkauspuolella.
Kalvon liike mitataan senttimetreinä, kun se tarkistetaan M-moodilla voimakkaassa nuuskimistilassa.
|
10 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan pituus
Aikaikkuna: Ennen induktiota 1-2 minuuttia
|
Kaulan pituus mitataan vetämällä mittanauhalla suora viiva sivuleuan kulmasta solisluun keskipisteeseen.
|
Ennen induktiota 1-2 minuuttia
|
|
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Ennen induktiota 1-2 minuuttia
|
Kaulan ympärysmitan pituus mitataan nauhaviivaimella 7. kaularangan selkärangan ylemmän tason yläpuolelta ja etupuolelta kilpirauhasen ruston alatasosta potilaan istuma-asennossa.
|
Ennen induktiota 1-2 minuuttia
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä 1-2 minuuttia
|
Korkeus (cm)
|
Sisäänpääsyn yhteydessä 1-2 minuuttia
|
|
Paino
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä 1-2 minuuttia
|
Paino (kg)
|
Sisäänpääsyn yhteydessä 1-2 minuuttia
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä 1-2 minuuttia
|
Seksiä
|
Sisäänpääsyn yhteydessä 1-2 minuuttia
|
|
Brachial plexus block -menetelmä
Aikaikkuna: Brachial plexus blokkauksen aikana 10 minuuttia
|
Erityinen paikka, jossa brachial plexus blokkaus suoritettiin (neulan kärjen erityinen paikka, jossa paikallispuudutusaine ruiskutetaan)
|
Brachial plexus blokkauksen aikana 10 minuuttia
|
|
Injektoitujen paikallispuudutusaineiden määrä (annos).
Aikaikkuna: Brachial plexus blokkauksen aikana 10 minuuttia
|
Injektoitujen paikallispuudutusaineiden määrä (annos).
|
Brachial plexus blokkauksen aikana 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Lee JH, Cho SH, Kim SH, Chae WS, Jin HC, Lee JS, Kim YI. Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 5 mL provides similar analgesia but less phrenic nerve paralysis than 10 mL. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):1001-6. doi: 10.1007/s12630-011-9568-5. Epub 2011 Aug 20.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Bao X, Huang J, Feng H, Qian Y, Wang Y, Zhang Q, Hu H, Wang X. Effect of local anesthetic volume (20 mL vs 30 mL ropivacaine) on electromyography of the diaphragm and pulmonary function after ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):69-75. doi: 10.1136/rapm-2018-000014.
- Choi JH, Miyazaki S, Okawa M, Kim EJ, Ryu JJ, Lee JB, Shin C, Lee SH. Clinical implications of mandible and neck measurements in non-obese asian snorers: ansan city general population-based study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2011 Mar;4(1):40-3. doi: 10.3342/ceo.2011.4.1.40. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang Y, Wu H, Xu Y, Qin H, Lan C, Wang W. The correlation between neck circumference and risk factors in patients with hypertension: What matters. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e22998. doi: 10.1097/MD.0000000000022998.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2102-133-1199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .