Nakkeanatomi og frenisk nerveparese efter BPB
22. august 2023 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sammenhæng mellem anatomiske karakteristika ved nakke og diaphragmatic parese efter Brachial Plexus Block: En prospektiv observationsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme sammenhængen mellem de anatomiske karakteristika ved nakke- og postoperativ diaphragmatisk lammelse hos patienter, der gennemgår interscalene brachial plexus blok før artroskopisk skulderkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme sammenhængen mellem de anatomiske karakteristika ved nakke- og postoperativ diaphragmatisk lammelse hos patienter, der gennemgår interscalene brachial plexus blok før artroskopisk skulderkirurgi.
Derudover ønsker vi at identificere risikofaktorer for diaphragmatisk lammelse efter plexus brachialis blok.
Gennem denne undersøgelse kan vi finde grundlaget for at forudsige muligheden for diaphragmatisk lammelse efter plexus brachialis blok i henhold til patientens anatomiske karakteristika og proceduremæssige faktorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter over 19 år, der gennemgår skulderartroskopisk kirurgi til reparation af rotator cuff-rivning under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 19 år, der gennemgår skulderartroskopisk kirurgi til reparation af rotator cuff-rivning under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der nægtede at deltage i forsøget
Patienter med luftvejssygdomme som astma og kronisk obstruktiv lungesygdom
Patienter med neurologiske abnormiteter i overekstremiteterne
Patienter med en historie med operation omkring halsen på den ipsilaterale side af operationsstedet, strålebehandlingshistorie osv.
- Patienter med en historie med allergi eller overfølsomhedsreaktioner over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frenisk nerve parese
Tidsramme: 10 minutter efter operationens afslutning
|
Ultralyd bruges til at kontrollere membranens bevægelse på operationssiden.
Membranens bevægelse måles i centimeter, når den kontrolleres med M-mode i en kraftig sniffetilstand.
|
10 minutter efter operationens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hals længde
Tidsramme: Før induktion, 1-2 minutter
|
Halslængden måles ved at tegne en lige linje fra mandibelvinklen på siden til midterpunktet af kravebenet med et målebånd.
|
Før induktion, 1-2 minutter
|
|
Nakkeomkreds
Tidsramme: Før induktion, 1-2 minutter
|
Længden af nakkeomkredsen måles ved hjælp af en lineal over det øverste plan af rygprocessen i 7. halshvirvelsøjle bagtil og det nederste plan af skjoldbruskkirtelbrusken på forsiden i patientens siddende stilling.
|
Før induktion, 1-2 minutter
|
|
Højde
Tidsramme: Ved indlæggelse 1-2 minutter
|
Højde (cm)
|
Ved indlæggelse 1-2 minutter
|
|
Vægt
Tidsramme: Ved indlæggelse 1-2 minutter
|
Vægt (kg)
|
Ved indlæggelse 1-2 minutter
|
|
Køn
Tidsramme: Ved indlæggelse 1-2 minutter
|
Køn
|
Ved indlæggelse 1-2 minutter
|
|
Metoden til plexus brachialis blok
Tidsramme: Under plexus brachialis blok, 10 minutter
|
Specifik placering, hvor plexus brachialis blok blev udført (specifik placering af nålespidsen, hvor lokalbedøvelse injiceres)
|
Under plexus brachialis blok, 10 minutter
|
|
Mængden (dosis) af injicerede lokalbedøvelsesmidler
Tidsramme: Under plexus brachialis blok, 10 minutter
|
Mængden (dosis) af injicerede lokalbedøvelsesmidler
|
Under plexus brachialis blok, 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Lee JH, Cho SH, Kim SH, Chae WS, Jin HC, Lee JS, Kim YI. Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 5 mL provides similar analgesia but less phrenic nerve paralysis than 10 mL. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):1001-6. doi: 10.1007/s12630-011-9568-5. Epub 2011 Aug 20.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Bao X, Huang J, Feng H, Qian Y, Wang Y, Zhang Q, Hu H, Wang X. Effect of local anesthetic volume (20 mL vs 30 mL ropivacaine) on electromyography of the diaphragm and pulmonary function after ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):69-75. doi: 10.1136/rapm-2018-000014.
- Choi JH, Miyazaki S, Okawa M, Kim EJ, Ryu JJ, Lee JB, Shin C, Lee SH. Clinical implications of mandible and neck measurements in non-obese asian snorers: ansan city general population-based study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2011 Mar;4(1):40-3. doi: 10.3342/ceo.2011.4.1.40. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang Y, Wu H, Xu Y, Qin H, Lan C, Wang W. The correlation between neck circumference and risk factors in patients with hypertension: What matters. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e22998. doi: 10.1097/MD.0000000000022998.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2102-133-1199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .