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Anatomie du cou et paralysie du nerf phrénique après BPB

22 août 2023 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Association entre les caractéristiques anatomiques du cou et la paralysie diaphragmatique après bloc du plexus brachial : une étude observationnelle prospective

Le but de cette étude était de déterminer l'association entre les caractéristiques anatomiques du cou et la paralysie diaphragmatique postopératoire chez les patients subissant un bloc interscalénique du plexus brachial avant une chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude était de déterminer l'association entre les caractéristiques anatomiques du cou et la paralysie diaphragmatique postopératoire chez les patients subissant un bloc interscalénique du plexus brachial avant une chirurgie arthroscopique de l'épaule. De plus, nous voulons identifier les facteurs de risque de paralysie diaphragmatique après bloc du plexus brachial. Grâce à cette étude, nous pouvons trouver la base pour prédire la possibilité d'une paralysie diaphragmatique après bloc du plexus brachial en fonction des caractéristiques anatomiques du patient et des facteurs procéduraux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes de plus de 19 ans subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule pour une réparation de rupture de la coiffe des rotateurs sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de plus de 19 ans subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule pour une réparation de rupture de la coiffe des rotateurs sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant refusé de participer à l'essai

    • Patients souffrant de maladies respiratoires telles que l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique

      • Patients présentant des anomalies neurologiques du membre supérieur

        • Patients ayant des antécédents de chirurgie autour du cou du côté ipsilatéral du site chirurgical, des antécédents de radiothérapie, etc.

          • Patients ayant des antécédents d'allergie ou de réactions d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paralysie du nerf phrénique
Délai: 10 minutes après la fin de la chirurgie
L'échographie est utilisée pour vérifier le mouvement du diaphragme du côté de l'opération. Le mouvement du diaphragme est mesuré en centimètres lorsqu'il est vérifié avec le mode M dans un état de reniflement puissant.
10 minutes après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur du cou
Délai: Avant l'induction, 1-2 minutes
La longueur du cou est mesurée en traçant une ligne droite depuis l'angle de la mandibule sur le côté jusqu'au point médian de la clavicule avec un ruban à mesurer.
Avant l'induction, 1-2 minutes
Tour de cou
Délai: Avant l'induction, 1-2 minutes
La longueur de la circonférence du cou est mesurée par une règle à ruban sur le plan supérieur de l'apophyse épineuse de la 7e colonne cervicale à l'arrière et le plan inférieur du cartilage thyroïde à l'avant en position assise du patient.
Avant l'induction, 1-2 minutes
Hauteur
Délai: A l'admission, 1-2 minutes
Hauteur (cm)
A l'admission, 1-2 minutes
Lester
Délai: A l'admission, 1-2 minutes
Poids (kg)
A l'admission, 1-2 minutes
Sexe
Délai: A l'admission, 1-2 minutes
Sexe
A l'admission, 1-2 minutes
La méthode du bloc du plexus brachial
Délai: Pendant le bloc du plexus brachial, 10 minutes
Emplacement spécifique où le bloc du plexus brachial a été réalisé (emplacement spécifique de la pointe de l'aiguille où l'anesthésique local est injecté)
Pendant le bloc du plexus brachial, 10 minutes
Le volume (dose) d'anesthésique local injecté
Délai: Pendant le bloc du plexus brachial, 10 minutes
Le volume (dose) d'anesthésique local injecté
Pendant le bloc du plexus brachial, 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2102-133-1199

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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