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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04783064
Anatomie du cou et paralysie du nerf phrénique après BPB
Association entre les caractéristiques anatomiques du cou et la paralysie diaphragmatique après bloc du plexus brachial : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 19 ans subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule pour une réparation de rupture de la coiffe des rotateurs sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
Patients ayant refusé de participer à l'essai
Patients souffrant de maladies respiratoires telles que l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique
Patients présentant des anomalies neurologiques du membre supérieur
Patients ayant des antécédents de chirurgie autour du cou du côté ipsilatéral du site chirurgical, des antécédents de radiothérapie, etc.
- Patients ayant des antécédents d'allergie ou de réactions d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paralysie du nerf phrénique
Délai: 10 minutes après la fin de la chirurgie
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L'échographie est utilisée pour vérifier le mouvement du diaphragme du côté de l'opération.
Le mouvement du diaphragme est mesuré en centimètres lorsqu'il est vérifié avec le mode M dans un état de reniflement puissant.
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10 minutes après la fin de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du cou
Délai: Avant l'induction, 1-2 minutes
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La longueur du cou est mesurée en traçant une ligne droite depuis l'angle de la mandibule sur le côté jusqu'au point médian de la clavicule avec un ruban à mesurer.
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Avant l'induction, 1-2 minutes
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Tour de cou
Délai: Avant l'induction, 1-2 minutes
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La longueur de la circonférence du cou est mesurée par une règle à ruban sur le plan supérieur de l'apophyse épineuse de la 7e colonne cervicale à l'arrière et le plan inférieur du cartilage thyroïde à l'avant en position assise du patient.
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Avant l'induction, 1-2 minutes
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Hauteur
Délai: A l'admission, 1-2 minutes
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Hauteur (cm)
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A l'admission, 1-2 minutes
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Lester
Délai: A l'admission, 1-2 minutes
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Poids (kg)
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A l'admission, 1-2 minutes
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Sexe
Délai: A l'admission, 1-2 minutes
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Sexe
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A l'admission, 1-2 minutes
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La méthode du bloc du plexus brachial
Délai: Pendant le bloc du plexus brachial, 10 minutes
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Emplacement spécifique où le bloc du plexus brachial a été réalisé (emplacement spécifique de la pointe de l'aiguille où l'anesthésique local est injecté)
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Pendant le bloc du plexus brachial, 10 minutes
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Le volume (dose) d'anesthésique local injecté
Délai: Pendant le bloc du plexus brachial, 10 minutes
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Le volume (dose) d'anesthésique local injecté
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Pendant le bloc du plexus brachial, 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Lee JH, Cho SH, Kim SH, Chae WS, Jin HC, Lee JS, Kim YI. Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 5 mL provides similar analgesia but less phrenic nerve paralysis than 10 mL. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):1001-6. doi: 10.1007/s12630-011-9568-5. Epub 2011 Aug 20.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Bao X, Huang J, Feng H, Qian Y, Wang Y, Zhang Q, Hu H, Wang X. Effect of local anesthetic volume (20 mL vs 30 mL ropivacaine) on electromyography of the diaphragm and pulmonary function after ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):69-75. doi: 10.1136/rapm-2018-000014.
- Choi JH, Miyazaki S, Okawa M, Kim EJ, Ryu JJ, Lee JB, Shin C, Lee SH. Clinical implications of mandible and neck measurements in non-obese asian snorers: ansan city general population-based study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2011 Mar;4(1):40-3. doi: 10.3342/ceo.2011.4.1.40. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang Y, Wu H, Xu Y, Qin H, Lan C, Wang W. The correlation between neck circumference and risk factors in patients with hypertension: What matters. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e22998. doi: 10.1097/MD.0000000000022998.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- H-2102-133-1199
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