Anatomia del collo e paralisi del nervo frenico dopo BPB
22 agosto 2023 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Associazione tra caratteristiche anatomiche del collo e paralisi diaframmatica dopo blocco del plesso brachiale: uno studio osservazionale prospettico
Lo scopo di questo studio era di determinare l'associazione tra le caratteristiche anatomiche del collo e la paralisi diaframmatica postoperatoria in pazienti sottoposti a blocco interscalenico del plesso brachiale prima della chirurgia artroscopica della spalla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di determinare l'associazione tra le caratteristiche anatomiche del collo e la paralisi diaframmatica postoperatoria in pazienti sottoposti a blocco interscalenico del plesso brachiale prima della chirurgia artroscopica della spalla.
Inoltre, vogliamo identificare i fattori di rischio per la paralisi diaframmatica dopo il blocco del plesso brachiale.
Attraverso questo studio, possiamo trovare le basi per prevedere la possibilità di paralisi diaframmatica dopo blocco del plesso brachiale in base alle caratteristiche anatomiche e ai fattori procedurali del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età superiore ai 19 anni sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla per riparazione di rottura della cuffia dei rotatori in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 19 anni sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla per riparazione di rottura della cuffia dei rotatori in anestesia generale
Criteri di esclusione:
Pazienti che si sono rifiutati di partecipare alla sperimentazione
Pazienti con malattie respiratorie come asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva
Pazienti con anomalie neurologiche dell'arto superiore
Pazienti con una storia di chirurgia intorno al collo sul lato ipsilaterale del sito chirurgico, storia di trattamento con radiazioni, ecc.
- Pazienti con una storia di reazioni allergiche o di ipersensibilità agli anestetici locali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paralisi del nervo frenico
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la fine dell'intervento
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Gli ultrasuoni vengono utilizzati per controllare il movimento del diaframma sul lato operativo.
Il movimento del diaframma viene misurato in centimetri quando controllato con M-mode in uno stato di sniffing forzato.
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10 minuti dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del collo
Lasso di tempo: Prima dell'induzione, 1-2 minuti
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La lunghezza del collo viene misurata tracciando una linea retta dall'angolo della mandibola sul lato al punto medio della clavicola con un metro a nastro.
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Prima dell'induzione, 1-2 minuti
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Circonferenza del collo
Lasso di tempo: Prima dell'induzione, 1-2 minuti
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La lunghezza della circonferenza del collo viene misurata con un righello sopra il piano superiore del processo spinoso della 7a spina cervicale nella parte posteriore e il piano inferiore della cartilagine tiroidea nella parte anteriore nella posizione seduta del paziente.
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Prima dell'induzione, 1-2 minuti
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Altezza
Lasso di tempo: Al momento del ricovero, 1-2 minuti
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Altezza (cm)
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Al momento del ricovero, 1-2 minuti
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Peso
Lasso di tempo: Al momento del ricovero, 1-2 minuti
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Peso (kg)
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Al momento del ricovero, 1-2 minuti
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Sesso
Lasso di tempo: Al momento del ricovero, 1-2 minuti
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Sesso
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Al momento del ricovero, 1-2 minuti
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Il metodo del blocco del plesso brachiale
Lasso di tempo: Durante il blocco del plesso brachiale, 10 minuti
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Posizione specifica in cui è stato eseguito il blocco del plesso brachiale (posizione specifica della punta dell'ago in cui viene iniettato l'anestetico locale)
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Durante il blocco del plesso brachiale, 10 minuti
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Il volume (dose) di anestetici locali iniettati
Lasso di tempo: Durante il blocco del plesso brachiale, 10 minuti
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Il volume (dose) di anestetici locali iniettati
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Durante il blocco del plesso brachiale, 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Lee JH, Cho SH, Kim SH, Chae WS, Jin HC, Lee JS, Kim YI. Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 5 mL provides similar analgesia but less phrenic nerve paralysis than 10 mL. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):1001-6. doi: 10.1007/s12630-011-9568-5. Epub 2011 Aug 20.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Bao X, Huang J, Feng H, Qian Y, Wang Y, Zhang Q, Hu H, Wang X. Effect of local anesthetic volume (20 mL vs 30 mL ropivacaine) on electromyography of the diaphragm and pulmonary function after ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):69-75. doi: 10.1136/rapm-2018-000014.
- Choi JH, Miyazaki S, Okawa M, Kim EJ, Ryu JJ, Lee JB, Shin C, Lee SH. Clinical implications of mandible and neck measurements in non-obese asian snorers: ansan city general population-based study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2011 Mar;4(1):40-3. doi: 10.3342/ceo.2011.4.1.40. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang Y, Wu H, Xu Y, Qin H, Lan C, Wang W. The correlation between neck circumference and risk factors in patients with hypertension: What matters. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e22998. doi: 10.1097/MD.0000000000022998.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2102-133-1199
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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