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Halsanatomie und Zwerchfelllähmung nach BPB

22. August 2023 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Assoziation zwischen anatomischen Merkmalen von Nacken- und Zwerchfelllähmung nach Plexus-brachialis-Blockade: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Der Zweck dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen den anatomischen Merkmalen des Nackens und der postoperativen Zwerchfelllähmung bei Patienten zu bestimmen, die sich vor einer arthroskopischen Schulteroperation einer interskalenären Plexus-brachialis-Blockade unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen den anatomischen Merkmalen des Nackens und der postoperativen Zwerchfelllähmung bei Patienten zu bestimmen, die sich vor einer arthroskopischen Schulteroperation einer interskalenären Plexus-brachialis-Blockade unterziehen. Außerdem wollen wir Risikofaktoren für eine Zwerchfelllähmung nach einer Plexus-brachialis-Blockade identifizieren. Durch diese Studie können wir die Grundlage für die Vorhersage der Möglichkeit einer Zwerchfelllähmung nach einer Plexus-brachialis-Blockade gemäß den anatomischen Merkmalen und Verfahrensfaktoren des Patienten finden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten über 19 Jahren, die sich einer arthroskopischen Operation der Schulter zur Reparatur eines Rotatorenmanschettenrisses unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten über 19 Jahren, die sich einer arthroskopischen Operation der Schulter zur Reparatur eines Rotatorenmanschettenrisses unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen

    • Patienten mit Atemwegserkrankungen wie Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

      • Patienten mit neurologischen Anomalien der oberen Extremität

        • Patienten mit einer Vorgeschichte von Operationen um den Hals auf der ipsilateralen Seite der Operationsstelle, Vorgeschichte einer Strahlenbehandlung usw.

          • Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfelllähmung
Zeitfenster: 10 Minuten nach OP-Ende
Mit Ultraschall wird die Bewegung des Zwerchfells auf der Operationsseite überprüft. Die Bewegung des Zwerchfells wird in Zentimetern gemessen, wenn es mit dem M-Modus in einem kräftigen Schnüffelzustand überprüft wird.
10 Minuten nach OP-Ende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halslänge
Zeitfenster: Vor der Induktion 1-2 Minuten
Die Halslänge wird gemessen, indem mit einem Maßband eine gerade Linie vom seitlichen Unterkieferwinkel zum Mittelpunkt des Schlüsselbeins gezogen wird.
Vor der Induktion 1-2 Minuten
Halsumfang
Zeitfenster: Vor der Induktion 1-2 Minuten
Die Halsumfangslänge wird mit einem Maßband über der oberen Ebene des Dornfortsatzes der 7. Halswirbelsäule hinten und der unteren Ebene des Schildknorpels an der Vorderseite in sitzender Position des Patienten gemessen.
Vor der Induktion 1-2 Minuten
Höhe
Zeitfenster: Bei Aufnahme 1-2 Minuten
Höhe (cm)
Bei Aufnahme 1-2 Minuten
Gewicht
Zeitfenster: Bei Aufnahme 1-2 Minuten
Gewicht (kg)
Bei Aufnahme 1-2 Minuten
Sex
Zeitfenster: Bei Aufnahme 1-2 Minuten
Sex
Bei Aufnahme 1-2 Minuten
Die Methode der Plexus-brachialis-Blockade
Zeitfenster: Während der Blockade des Plexus brachialis 10 Minuten
Spezifische Stelle, an der die Blockade des Plexus brachialis durchgeführt wurde (Spezifische Stelle der Nadelspitze, an der das Lokalanästhetikum injiziert wird)
Während der Blockade des Plexus brachialis 10 Minuten
Das Volumen (Dosis) des injizierten Lokalanästhetikums
Zeitfenster: Während der Blockade des Plexus brachialis 10 Minuten
Das Volumen (Dosis) des injizierten Lokalanästhetikums
Während der Blockade des Plexus brachialis 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2102-133-1199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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