Nakkeanatomi og frenisk nerveparese etter BPB
22. august 2023 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Assosiasjon mellom anatomiske kjennetegn ved nakke og diafragmatisk parese etter brachial pleksusblokk: en prospektiv observasjonsstudie
Hensikten med denne studien var å bestemme sammenhengen mellom de anatomiske egenskapene til nakke- og postoperativ diafragmatisk lammelse hos pasienter som gjennomgår interscalene brachial plexus-blokk før skulderartroskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å bestemme sammenhengen mellom de anatomiske egenskapene til nakke- og postoperativ diafragmatisk lammelse hos pasienter som gjennomgår interscalene brachial plexus-blokk før skulderartroskopisk kirurgi.
I tillegg ønsker vi å identifisere risikofaktorer for diafragmatisk lammelse etter plexus brachialis blokk.
Gjennom denne studien kan vi finne grunnlaget for å forutsi muligheten for diafragmatisk lammelse etter plexus brachialis blokkering i henhold til pasientens anatomiske egenskaper og prosedyrefaktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter over 19 år som gjennomgår skulderartroskopisk kirurgi for en rotatorcuff-reparasjon under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 19 år som gjennomgår skulderartroskopisk kirurgi for en rotatorcuff-reparasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som nektet å delta i forsøket
Pasienter med luftveissykdommer som astma og kronisk obstruktiv lungesykdom
Pasienter med nevrologiske abnormiteter i overekstremiteten
Pasienter med en historie med operasjon rundt halsen på den ipsilaterale siden av operasjonsstedet, strålebehandlingshistorie, etc.
- Pasienter med en historie med allergi eller overfølsomhetsreaksjoner mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frenisk nerveparese
Tidsramme: 10 minutter etter avsluttet operasjon
|
Ultralyd brukes til å kontrollere membranens bevegelse på operasjonssiden.
Bevegelsen til membranen måles i centimeter når den kontrolleres med M-modus i en kraftig snusetilstand.
|
10 minutter etter avsluttet operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halslengde
Tidsramme: Før induksjon, 1-2 minutter
|
Halslengden måles ved å tegne en rett linje fra underkjevens vinkel på siden til midtpunktet av kragebenet med et målebånd.
|
Før induksjon, 1-2 minutter
|
|
Nakkeomkrets
Tidsramme: Før induksjon, 1-2 minutter
|
Nakkeomkretslengden måles med en tapelinjal over det øvre planet av ryggradsprosessen i 7. nakkesøylen bak og det nedre planet av skjoldbruskbrusken på forsiden i pasientens sittestilling.
|
Før induksjon, 1-2 minutter
|
|
Høyde
Tidsramme: Ved innleggelse 1-2 minutter
|
Høyde (cm)
|
Ved innleggelse 1-2 minutter
|
|
Vekt
Tidsramme: Ved innleggelse 1-2 minutter
|
Vekt (kg)
|
Ved innleggelse 1-2 minutter
|
|
Kjønn
Tidsramme: Ved innleggelse 1-2 minutter
|
Kjønn
|
Ved innleggelse 1-2 minutter
|
|
Metoden for brachial plexus blokk
Tidsramme: Under plexus brachialis blokk, 10 minutter
|
Spesifikt sted hvor plexus brachialis-blokken ble utført (spesifikk plassering av nålespissen der lokalbedøvelse injiseres)
|
Under plexus brachialis blokk, 10 minutter
|
|
Volumet (dosen) av lokalbedøvelse som injiseres
Tidsramme: Under plexus brachialis blokk, 10 minutter
|
Volumet (dosen) av lokalbedøvelse som injiseres
|
Under plexus brachialis blokk, 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Lee JH, Cho SH, Kim SH, Chae WS, Jin HC, Lee JS, Kim YI. Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 5 mL provides similar analgesia but less phrenic nerve paralysis than 10 mL. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):1001-6. doi: 10.1007/s12630-011-9568-5. Epub 2011 Aug 20.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Bao X, Huang J, Feng H, Qian Y, Wang Y, Zhang Q, Hu H, Wang X. Effect of local anesthetic volume (20 mL vs 30 mL ropivacaine) on electromyography of the diaphragm and pulmonary function after ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):69-75. doi: 10.1136/rapm-2018-000014.
- Choi JH, Miyazaki S, Okawa M, Kim EJ, Ryu JJ, Lee JB, Shin C, Lee SH. Clinical implications of mandible and neck measurements in non-obese asian snorers: ansan city general population-based study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2011 Mar;4(1):40-3. doi: 10.3342/ceo.2011.4.1.40. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang Y, Wu H, Xu Y, Qin H, Lan C, Wang W. The correlation between neck circumference and risk factors in patients with hypertension: What matters. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e22998. doi: 10.1097/MD.0000000000022998.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
21. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2102-133-1199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .