Anatomía del cuello y parálisis del nervio frénico después de BPB
22 de agosto de 2023 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Asociación entre las características anatómicas del cuello y la parálisis diafragmática después del bloqueo del plexo braquial: un estudio observacional prospectivo
El propósito de este estudio fue determinar la asociación entre las características anatómicas del cuello y la parálisis diafragmática postoperatoria en pacientes sometidos a bloqueo interescalénico del plexo braquial antes de la cirugía artroscópica de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue determinar la asociación entre las características anatómicas del cuello y la parálisis diafragmática postoperatoria en pacientes sometidos a bloqueo interescalénico del plexo braquial antes de la cirugía artroscópica de hombro.
Además, queremos identificar los factores de riesgo de parálisis diafragmática después del bloqueo del plexo braquial.
A través de este estudio podemos encontrar las bases para predecir la posibilidad de parálisis diafragmática posterior al bloqueo del plexo braquial según las características anatómicas del paciente y factores del procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos mayores de 19 años sometidos a cirugía artroscópica de hombro para reparación de desgarro del manguito rotador bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 19 años sometidos a cirugía artroscópica de hombro para reparación de desgarro del manguito rotador bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
Pacientes que se negaron a participar en el ensayo.
Pacientes con enfermedades respiratorias como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Pacientes con anomalías neurológicas del miembro superior
Pacientes con antecedentes de cirugía alrededor del cuello en el lado ipsilateral del sitio de la cirugía, antecedentes de tratamiento con radiación, etc.
- Pacientes con antecedentes de alergia o reacciones de hipersensibilidad a los anestésicos locales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parálisis del nervio frénico
Periodo de tiempo: 10 minutos después del final de la cirugía
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El ultrasonido se usa para verificar el movimiento del diafragma en el lado de la operación.
El movimiento del diafragma se mide en centímetros cuando se verifica con el modo M en un estado de olfateo enérgico.
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10 minutos después del final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del cuello
Periodo de tiempo: Antes de la inducción, 1-2 minutos
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La longitud del cuello se mide trazando una línea recta desde el ángulo de la mandíbula en el costado hasta el punto medio de la clavícula con una cinta métrica.
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Antes de la inducción, 1-2 minutos
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Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Antes de la inducción, 1-2 minutos
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La longitud de la circunferencia del cuello se mide con una regla de cinta sobre el plano superior de la apófisis espinosa de la séptima columna cervical en la parte posterior y el plano inferior del cartílago tiroides en la parte frontal en la posición sentada del paciente.
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Antes de la inducción, 1-2 minutos
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Altura
Periodo de tiempo: Al ingreso, 1-2 minutos
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Altura (cm)
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Al ingreso, 1-2 minutos
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Peso
Periodo de tiempo: Al ingreso, 1-2 minutos
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Peso (kg)
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Al ingreso, 1-2 minutos
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Sexo
Periodo de tiempo: Al ingreso, 1-2 minutos
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Sexo
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Al ingreso, 1-2 minutos
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El método de bloqueo del plexo braquial
Periodo de tiempo: Durante el bloqueo del plexo braquial, 10 minutos
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Ubicación específica donde se realizó el bloqueo del plexo braquial (Ubicación específica de la punta de la aguja donde se inyecta el anestésico local)
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Durante el bloqueo del plexo braquial, 10 minutos
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El volumen (dosis) de anestésicos locales inyectados
Periodo de tiempo: Durante el bloqueo del plexo braquial, 10 minutos
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El volumen (dosis) de anestésicos locales inyectados
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Durante el bloqueo del plexo braquial, 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, M.D, Ph.D, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Urmey WF, Talts KH, Sharrock NE. One hundred percent incidence of hemidiaphragmatic paresis associated with interscalene brachial plexus anesthesia as diagnosed by ultrasonography. Anesth Analg. 1991 Apr;72(4):498-503. doi: 10.1213/00000539-199104000-00014.
- Kim DH, Lin Y, Beathe JC, Liu J, Oxendine JA, Haskins SC, Ho MC, Wetmore DS, Allen AA, Wilson L, Garnett C, Memtsoudis SG. Superior Trunk Block: A Phrenic-sparing Alternative to the Interscalene Block: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):521-533. doi: 10.1097/ALN.0000000000002841.
- Lee JH, Cho SH, Kim SH, Chae WS, Jin HC, Lee JS, Kim YI. Ropivacaine for ultrasound-guided interscalene block: 5 mL provides similar analgesia but less phrenic nerve paralysis than 10 mL. Can J Anaesth. 2011 Nov;58(11):1001-6. doi: 10.1007/s12630-011-9568-5. Epub 2011 Aug 20.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
- Bao X, Huang J, Feng H, Qian Y, Wang Y, Zhang Q, Hu H, Wang X. Effect of local anesthetic volume (20 mL vs 30 mL ropivacaine) on electromyography of the diaphragm and pulmonary function after ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):69-75. doi: 10.1136/rapm-2018-000014.
- Choi JH, Miyazaki S, Okawa M, Kim EJ, Ryu JJ, Lee JB, Shin C, Lee SH. Clinical implications of mandible and neck measurements in non-obese asian snorers: ansan city general population-based study. Clin Exp Otorhinolaryngol. 2011 Mar;4(1):40-3. doi: 10.3342/ceo.2011.4.1.40. Epub 2011 Mar 17.
- Zhang Y, Wu H, Xu Y, Qin H, Lan C, Wang W. The correlation between neck circumference and risk factors in patients with hypertension: What matters. Medicine (Baltimore). 2020 Nov 20;99(47):e22998. doi: 10.1097/MD.0000000000022998.
- El-Boghdadly K, Chin KJ, Chan VWS. Phrenic Nerve Palsy and Regional Anesthesia for Shoulder Surgery: Anatomical, Physiologic, and Clinical Considerations. Anesthesiology. 2017 Jul;127(1):173-191. doi: 10.1097/ALN.0000000000001668.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2102-133-1199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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